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Auswirkungen des Verzehrs von Quinoa auf Marker für kardiovaskuläre Risiken und die gastrointestinale Gesundheit

26. Januar 2017 aktualisiert von: Newcastle University
Quinoa ist aufgrund seines hohen Nährwerts und möglicher Eigenschaften gegen Herz-Kreislauf-Erkrankungen und zur Verbesserung der Darmgesundheit eine mögliche Alternative zu Weizen, Mais und Reis. Es gibt einige Tierstudien, die darauf hindeuten, dass einige wichtige Klassen von Verbindungen wie Ballaststoffe, Antioxidantien und Proteine, die natürlich in Quinoa vorkommen, positive Wirkungen gegen Marker von Herz-Kreislauf-Erkrankungen haben. Die Auswirkungen von Quinoa auf den Menschen wurden jedoch selten untersucht. Diese Studie untersucht die Auswirkungen des täglichen Verzehrs von Quinoa über vier Wochen auf Marker des kardiovaskulären Risikos, einschließlich Blutcholesterin und Ruheblutdruck, und auf die Darmgesundheit in einem randomisierten Cross-Over-Studiendesign.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Quinoa ist aufgrund seines hohen Nährwerts und möglicher Eigenschaften gegen Herz-Kreislauf-Erkrankungen eine mögliche Alternative zu Weizen, Mais und Reis. Es gibt einige Tierstudien, die darauf hindeuten, dass Quinoa positive Wirkungen auf Marker von Herz-Kreislauf-Erkrankungen hat, insbesondere auf das Blutfettprofil. Das Getreide hat ein einzigartiges Nährwertprofil mit einem hohen Ballaststoffgehalt und einer breiten Palette von sekundären Pflanzenstoffen, die Darmbakterien beeinflussen und die Gesundheit des Magen-Darm-Trakts verbessern können.

Die Auswirkungen von Quinoa auf den Menschen wurden jedoch selten untersucht, da nur zwei kleine Interventionen veröffentlicht wurden. Diese Studien zeigten auch eine Verbesserung des Blutfettprofils nach dem täglichen Verzehr von Quinoa. Es gibt keine Studien, die die Auswirkungen von Quinoa auf Darmbakterien und die Gesundheit des Magen-Darm-Trakts untersucht haben. Daher zielt diese Ernährungsinterventionsstudie beim Menschen darauf ab, die Auswirkungen des Verzehrs von Quinoa auf Marker von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, das Darmmikrobiom und die Gesundheit des Magen-Darm-Trakts zu bestimmen.

Bei der Studie handelt es sich um eine randomisierte Cross-Over-Studie zur Ernährungsintervention mit 4-wöchigen Studienperioden, die durch eine 4-wöchige Auswaschphase getrennt sind. Die Behandlung besteht aus dem täglichen Verzehr eines Testbrötchens mit Quinoa, um 20 g Quinoa pro Tag zu liefern (ein Brötchen pro Tag). Die Kontrolle wird die gleiche Menge eines raffinierten Weizenbrötchens sein. Marker für das Risiko von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, einschließlich Nüchtern-Blutfettprofil, Plasmaglukose- und Insulinkonzentration, Ruheblutdruck, werden zu Beginn und am Ende jeder Behandlungsperiode verglichen. Änderungen in der Anzahl und Art von Darmbakterien und Produkten der bakteriellen Fermentation werden in Stuhlproben festgestellt, die zu Beginn und am Ende jeder Eingriffsperiode als Indikatoren für die Gesundheit des Magen-Darm-Trakts entnommen werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Tyne and Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Vereinigtes Königreich, NE1 7RU
        • Rekrutierung
        • NU-Food Research Facility
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Liangkui Li
        • Hauptermittler:
          • Chris Seal, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Gesunde Männer > 35 Jahre
  2. Body-Mass-Index >25 kg/m2
  3. Nichtraucher ohne bekannte Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder Typ-2-Diabetes
  4. Keine aktuellen Medikamente erhalten. Benutzer von Nahrungsergänzungsmitteln werden eingeschlossen, aber gebeten, die Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln für die Dauer der Studie einzustellen

Ausschlusskriterien:

  1. Alter ≤ 35 oder BMI ≤ 25
  2. Raucher
  3. Personen mit bekannter oder vermuteter Weizenallergie
  4. Personen mit bekannter Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder Typ-2-Diabetes
  5. Personen mit kürzlichem Gewichtsverlust (> 10 %) oder der Absicht, während der Studie Gewicht zu verlieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Weizen
Weizenbrötchen (ca. 160g Gewicht) ohne Quinoa testen.
Weizenbrötchen (ca. 160g Gewicht) ohne Quinoa testen.
Experimental: Andenhirse
Testen Sie ein Weizenbrötchen (ca. 160 g Gewicht) mit 20 g Quinoa, das pro Tag verzehrt wird.
Testen Sie ein Weizenbrötchen (ca. 160 g Gewicht) mit 20 g Quinoa, das pro Tag verzehrt wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Plasma-LDL-Cholesterin
Zeitfenster: Änderung gegenüber Postdosis nach 4 Wochen Intervention
Änderung gegenüber Postdosis nach 4 Wochen Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
BMI
Zeitfenster: Änderung gegenüber Postdosis nach 4 Wochen Intervention
Änderung gegenüber Postdosis nach 4 Wochen Intervention
Körperfett
Zeitfenster: Änderung gegenüber Postdosis nach 4 Wochen Intervention
Änderung gegenüber Postdosis nach 4 Wochen Intervention
Blutdruck
Zeitfenster: Änderung gegenüber Postdosis nach 4 Wochen Intervention
Änderung gegenüber Postdosis nach 4 Wochen Intervention
Fasten Blutzucker und Insulin
Zeitfenster: Änderung gegenüber Postdosis nach 4 Wochen Intervention
Änderung gegenüber Postdosis nach 4 Wochen Intervention
Nüchternblutfettprofil
Zeitfenster: Änderung gegenüber Postdosis nach 4 Wochen Intervention
Änderung gegenüber Postdosis nach 4 Wochen Intervention
Profil des Stuhlmikrobioms
Zeitfenster: Änderung gegenüber Postdosis nach 4 Wochen Intervention
Änderung gegenüber Postdosis nach 4 Wochen Intervention
kurzkettiges Fettsäureprofil von Stuhlproben
Zeitfenster: Änderung gegenüber Postdosis nach 4 Wochen Intervention
Änderung gegenüber Postdosis nach 4 Wochen Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Chris Seal, Professor, Newcastle University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • NUHEALTH-LL01-Quinoa

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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