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Effets de la consommation de quinoa sur les marqueurs du risque cardiovasculaire et de la santé gastro-intestinale

26 janvier 2017 mis à jour par: Newcastle University
Le quinoa est une alternative possible au blé, au maïs et au riz en raison de sa valeur nutritionnelle élevée et de ses propriétés possibles contre les maladies cardiovasculaires et pour améliorer la santé intestinale. Certaines études animales suggèrent que certaines classes importantes de composés comme les fibres, les antioxydants et les protéines, présents naturellement dans le quinoa, ont des effets bénéfiques contre les marqueurs des maladies cardiovasculaires. Cependant, les effets du quinoa sur l'homme ont rarement été étudiés. Cette étude examinera les effets de la consommation quotidienne de quinoa pendant quatre semaines sur les marqueurs de risque cardiovasculaire, notamment le cholestérol sanguin et la tension artérielle au repos, et sur la santé intestinale dans le cadre d'une étude croisée randomisée.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le quinoa est une alternative possible au blé, au maïs et au riz en raison de sa haute valeur nutritionnelle et de ses propriétés possibles contre les maladies cardiovasculaires. Certaines études animales suggèrent que le quinoa a des effets bénéfiques contre les marqueurs des maladies cardiovasculaires, en particulier le profil lipidique sanguin. Le grain a un profil nutritionnel unique, avec des niveaux élevés de fibres et une large gamme de composés phytochimiques qui peuvent influencer les bactéries intestinales et améliorer la santé gastro-intestinale.

Cependant, les effets du quinoa sur les humains ont rarement été étudiés avec seulement deux petites interventions publiées. Ces études ont également montré une amélioration du profil lipidique sanguin après la consommation quotidienne de quinoa. Aucune étude n'a étudié les effets du quinoa sur les bactéries intestinales et la santé gastro-intestinale. Par conséquent, cette étude d'intervention alimentaire humaine vise à déterminer les effets de la consommation de quinoa sur les marqueurs des maladies cardiovasculaires, le microbiome intestinal et la santé gastro-intestinale.

L'étude est une étude d'intervention alimentaire croisée randomisée avec des périodes d'étude de 4 semaines séparées par une période de sevrage de 4 semaines. Le traitement sera la consommation quotidienne d'un petit pain test contenant du quinoa pour délivrer 20g de quinoa par jour (un petit pain par jour). Le contrôle sera la même quantité d'un pain de blé raffiné. Les marqueurs de risque de maladie cardiovasculaire, y compris le profil lipidique sanguin à jeun, la glycémie plasmatique et la concentration d'insuline, la pression artérielle au repos seront comparés au début et à la fin de chaque période de traitement. Des modifications du nombre et des espèces de bactéries intestinales et des produits de la fermentation bactérienne seront apportées aux échantillons de selles prélevés au début et à la fin de chaque période d'intervention en tant qu'indicateurs de la santé gastro-intestinale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Tyne and Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Royaume-Uni, NE1 7RU
        • Recrutement
        • NU-Food Research Facility
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Liangkui Li
        • Chercheur principal:
          • Chris Seal, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  1. hommes en bonne santé > 35 ans
  2. indice de masse corporelle > 25 kg/m2
  3. Non-fumeurs sans antécédent connu de maladie cardiovasculaire ou de diabète de type 2
  4. Ne pas recevoir de médicaments actuels. Les utilisateurs de suppléments seront inclus mais il leur sera demandé d'arrêter de prendre des suppléments pendant la durée de l'étude

Critère d'exclusion:

  1. Âge ≤ 35 ou IMC ≤ 25
  2. Les fumeurs
  3. Personnes allergiques connues ou suspectées au blé
  4. Personnes ayant des antécédents connus de maladies cardiovasculaires ou de diabète de type 2
  5. Les personnes ayant récemment perdu du poids (> 10 %) ou prévoyant de perdre du poids pendant l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Blé
Testez un petit pain au blé (environ 160 g) sans quinoa.
Testez un petit pain au blé (environ 160 g) sans quinoa.
Expérimental: Quinoa
Testez un petit pain de blé (poids d'environ 160 g) délivrant 20 g de quinoa consommés par jour.
Testez un petit pain de blé (poids d'environ 160 g) délivrant 20 g de quinoa consommés par jour.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
cholestérol LDL plasmatique
Délai: Changement de post-dose après 4 semaines d'intervention
Changement de post-dose après 4 semaines d'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
IMC
Délai: Changement de post-dose après 4 semaines d'intervention
Changement de post-dose après 4 semaines d'intervention
Graisse corporelle
Délai: Changement de post-dose après 4 semaines d'intervention
Changement de post-dose après 4 semaines d'intervention
Pression artérielle
Délai: Changement de post-dose après 4 semaines d'intervention
Changement de post-dose après 4 semaines d'intervention
Glycémie et insuline à jeun
Délai: Changement de post-dose après 4 semaines d'intervention
Changement de post-dose après 4 semaines d'intervention
Profil lipidique sanguin à jeun
Délai: Changement de post-dose après 4 semaines d'intervention
Changement de post-dose après 4 semaines d'intervention
Profil du microbiome des selles
Délai: Changement de post-dose après 4 semaines d'intervention
Changement de post-dose après 4 semaines d'intervention
profil d'acides gras à chaîne courte d'échantillons de selles
Délai: Changement de post-dose après 4 semaines d'intervention
Changement de post-dose après 4 semaines d'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chris Seal, Professor, Newcastle University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2017

Première publication (Estimation)

30 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2017

Dernière vérification

1 janvier 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • NUHEALTH-LL01-Quinoa

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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