- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03036618
Effets de la consommation de quinoa sur les marqueurs du risque cardiovasculaire et de la santé gastro-intestinale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le quinoa est une alternative possible au blé, au maïs et au riz en raison de sa haute valeur nutritionnelle et de ses propriétés possibles contre les maladies cardiovasculaires. Certaines études animales suggèrent que le quinoa a des effets bénéfiques contre les marqueurs des maladies cardiovasculaires, en particulier le profil lipidique sanguin. Le grain a un profil nutritionnel unique, avec des niveaux élevés de fibres et une large gamme de composés phytochimiques qui peuvent influencer les bactéries intestinales et améliorer la santé gastro-intestinale.
Cependant, les effets du quinoa sur les humains ont rarement été étudiés avec seulement deux petites interventions publiées. Ces études ont également montré une amélioration du profil lipidique sanguin après la consommation quotidienne de quinoa. Aucune étude n'a étudié les effets du quinoa sur les bactéries intestinales et la santé gastro-intestinale. Par conséquent, cette étude d'intervention alimentaire humaine vise à déterminer les effets de la consommation de quinoa sur les marqueurs des maladies cardiovasculaires, le microbiome intestinal et la santé gastro-intestinale.
L'étude est une étude d'intervention alimentaire croisée randomisée avec des périodes d'étude de 4 semaines séparées par une période de sevrage de 4 semaines. Le traitement sera la consommation quotidienne d'un petit pain test contenant du quinoa pour délivrer 20g de quinoa par jour (un petit pain par jour). Le contrôle sera la même quantité d'un pain de blé raffiné. Les marqueurs de risque de maladie cardiovasculaire, y compris le profil lipidique sanguin à jeun, la glycémie plasmatique et la concentration d'insuline, la pression artérielle au repos seront comparés au début et à la fin de chaque période de traitement. Des modifications du nombre et des espèces de bactéries intestinales et des produits de la fermentation bactérienne seront apportées aux échantillons de selles prélevés au début et à la fin de chaque période d'intervention en tant qu'indicateurs de la santé gastro-intestinale.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Royaume-Uni, NE1 7RU
- Recrutement
- NU-Food Research Facility
-
Contact:
- Anthony Watson, PhD
- E-mail: anthony.watson@ncl.ac.uk
-
Sous-enquêteur:
- Liangkui Li
-
Chercheur principal:
- Chris Seal, PhD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- hommes en bonne santé > 35 ans
- indice de masse corporelle > 25 kg/m2
- Non-fumeurs sans antécédent connu de maladie cardiovasculaire ou de diabète de type 2
- Ne pas recevoir de médicaments actuels. Les utilisateurs de suppléments seront inclus mais il leur sera demandé d'arrêter de prendre des suppléments pendant la durée de l'étude
Critère d'exclusion:
- Âge ≤ 35 ou IMC ≤ 25
- Les fumeurs
- Personnes allergiques connues ou suspectées au blé
- Personnes ayant des antécédents connus de maladies cardiovasculaires ou de diabète de type 2
- Les personnes ayant récemment perdu du poids (> 10 %) ou prévoyant de perdre du poids pendant l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Blé
Testez un petit pain au blé (environ 160 g) sans quinoa.
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Testez un petit pain au blé (environ 160 g) sans quinoa.
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Expérimental: Quinoa
Testez un petit pain de blé (poids d'environ 160 g) délivrant 20 g de quinoa consommés par jour.
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Testez un petit pain de blé (poids d'environ 160 g) délivrant 20 g de quinoa consommés par jour.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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cholestérol LDL plasmatique
Délai: Changement de post-dose après 4 semaines d'intervention
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Changement de post-dose après 4 semaines d'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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IMC
Délai: Changement de post-dose après 4 semaines d'intervention
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Changement de post-dose après 4 semaines d'intervention
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Graisse corporelle
Délai: Changement de post-dose après 4 semaines d'intervention
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Changement de post-dose après 4 semaines d'intervention
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Pression artérielle
Délai: Changement de post-dose après 4 semaines d'intervention
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Changement de post-dose après 4 semaines d'intervention
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Glycémie et insuline à jeun
Délai: Changement de post-dose après 4 semaines d'intervention
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Changement de post-dose après 4 semaines d'intervention
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Profil lipidique sanguin à jeun
Délai: Changement de post-dose après 4 semaines d'intervention
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Changement de post-dose après 4 semaines d'intervention
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Profil du microbiome des selles
Délai: Changement de post-dose après 4 semaines d'intervention
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Changement de post-dose après 4 semaines d'intervention
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profil d'acides gras à chaîne courte d'échantillons de selles
Délai: Changement de post-dose après 4 semaines d'intervention
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Changement de post-dose après 4 semaines d'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chris Seal, Professor, Newcastle University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- NUHEALTH-LL01-Quinoa
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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