食用藜麦对心血管风险和胃肠道健康指标的影响
2017年1月26日 更新者：Newcastle University
藜麦可能是小麦、玉米和大米的替代品，因为它具有很高的营养价值，并且可能具有抗心血管疾病和改善肠道健康的特性。
一些动物研究表明，藜麦中天然存在的一些重要化合物，如纤维、抗氧化剂和蛋白质，对心血管疾病的标志物具有有益作用。
然而，很少研究藜麦对人类的影响。
本研究将在一项随机交叉研究设计中调查连续 4 周每天食用藜麦对心血管风险指标（包括血液胆固醇和静息血压）以及肠道健康的影响。
研究概览
详细说明
藜麦可能是小麦、玉米和大米的替代品，因为它具有高营养价值和可能的抗心血管疾病特性。 一些动物研究表明，藜麦对心血管疾病的标志物具有有益作用，尤其是血脂水平。 这种谷物具有独特的营养成分，具有高纤维含量和多种植物化学物质，可能会影响肠道细菌并改善胃肠道健康。
然而，藜麦对人类的影响很少得到研究，仅发表了两项小型干预措施。 这些研究还表明，每天食用藜麦后血脂水平有所改善。 目前还没有研究调查过藜麦对肠道细菌和胃肠道健康的影响。 因此，这项人类饮食干预研究旨在确定食用藜麦对心血管疾病标志物、肠道微生物组和胃肠道健康的影响。
该研究是一项随机交叉设计的饮食干预研究，为期 4 周的研究期由 4 周的清除期分开。 治疗将是每天食用含有藜麦的测试面包卷，每天提供 20 克藜麦（每天一卷）。 对照将是相同数量的精制小麦卷。 将在每个治疗期开始和结束时比较心血管疾病风险指标，包括空腹血脂、血浆葡萄糖和胰岛素浓度、静息血压。 将在每个干预期开始和结束时收集的粪便样本中肠道细菌的数量和种类以及细菌发酵产物的变化作为胃肠道健康的指标。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tyne and Wear
-
Newcastle upon Tyne、Tyne and Wear、英国、NE1 7RU
- 招聘中
- NU-Food Research Facility
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接触：
- Anthony Watson, PhD
- 邮箱：anthony.watson@ncl.ac.uk
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副研究员：
- Liangkui Li
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首席研究员：
- Chris Seal, PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 健康男性 >35 岁
- 体重指数 >25 公斤/平方米
- 没有已知的心血管疾病或 2 型糖尿病病史的非吸烟者
- 目前没有接受任何药物治疗。 补充剂使用者将被包括在内，但将被要求在研究期间停止服用补充剂
排除标准：
- 年龄 ≤ 35 或 BMI ≤ 25
- 吸烟者
- 已知或怀疑对小麦过敏的人
- 已知有心血管疾病或 2 型糖尿病病史的人
- 最近体重减轻 (>10%) 或计划在研究期间减轻体重的个体
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：小麦
测试不含藜麦的小麦面包卷（约160克重量）。
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测试不含藜麦的小麦面包卷（约160克重量）。
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实验性的：藜麦
测试小麦面包卷（约 160 克重）每天消耗 20 克藜麦。
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测试小麦面包卷（约 160 克重）每天消耗 20 克藜麦。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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血浆低密度脂蛋白胆固醇
大体时间：干预 4 周后给药后的变化
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干预 4 周后给药后的变化
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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体重指数
大体时间：干预 4 周后给药后的变化
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干预 4 周后给药后的变化
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体内脂肪
大体时间：干预 4 周后给药后的变化
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干预 4 周后给药后的变化
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血压
大体时间：干预 4 周后给药后的变化
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干预 4 周后给药后的变化
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空腹血糖和胰岛素
大体时间：干预 4 周后给药后的变化
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干预 4 周后给药后的变化
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空腹血脂
大体时间：干预 4 周后给药后的变化
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干预 4 周后给药后的变化
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粪便微生物组概况
大体时间：干预 4 周后给药后的变化
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干预 4 周后给药后的变化
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粪便样本的短链脂肪酸谱
大体时间：干预 4 周后给药后的变化
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干预 4 周后给药后的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Chris Seal, Professor、Newcastle University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年8月1日
初级完成 (预期的)
2017年2月1日
研究完成 (预期的)
2018年9月1日
研究注册日期
首次提交
2017年1月26日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月26日
首次发布 (估计)
2017年1月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月26日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
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