Efectos del Consumo de Quinua en Marcadores de Riesgo Cardiovascular y Salud Gastrointestinal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La quinoa es una posible alternativa al trigo, maíz y arroz por su alto valor nutricional y posibles propiedades contra enfermedades cardiovasculares. Hay algunos estudios en animales que sugieren que la quinua tiene efectos beneficiosos contra los marcadores de enfermedades cardiovasculares, particularmente el perfil de lípidos en sangre. El grano tiene un perfil nutricional único, con altos niveles de fibra y una amplia gama de fitoquímicos que pueden influir en las bacterias intestinales y mejorar la salud gastrointestinal.
Sin embargo, los efectos de la quinua en humanos rara vez se han investigado con solo dos pequeñas intervenciones publicadas. Estos estudios también mostraron una mejora en el perfil de lípidos en sangre después de consumir quinua diariamente. No se han realizado estudios que hayan investigado los efectos de la quinua sobre las bacterias intestinales y la salud gastrointestinal. Por lo tanto, este estudio de intervención dietética humana tiene como objetivo determinar los efectos del consumo de quinua en los marcadores de enfermedades cardiovasculares, el microbioma intestinal y la salud gastrointestinal.
El estudio es un estudio de intervención dietética de diseño cruzado aleatorizado con períodos de estudio de 4 semanas separados por un período de lavado de 4 semanas. El tratamiento será el consumo diario de un panecillo de prueba que contenga quinua para entregar 20g de quinua por día (un panecillo por día). El testigo será la misma cantidad de un panecillo de trigo refinado. Los marcadores de riesgo de enfermedad cardiovascular, incluido el perfil de lípidos en sangre en ayunas, la concentración de glucosa e insulina en plasma y la presión arterial en reposo, se compararán al principio y al final de cada período de tratamiento. Se realizarán cambios en el número y las especies de bacterias intestinales y los productos de la fermentación bacteriana en las muestras de heces recolectadas al comienzo y al final de cada período de intervención como indicadores de la salud gastrointestinal.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Liangkui Li
- Correo electrónico: l.li11@ncl.ac.uk
Ubicaciones de estudio
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Tyne and Wear
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Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Reino Unido, NE1 7RU
- Reclutamiento
- NU-Food Research Facility
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Contacto:
- Anthony Watson, PhD
- Correo electrónico: anthony.watson@ncl.ac.uk
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Sub-Investigador:
- Liangkui Li
-
Investigador principal:
- Chris Seal, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombres sanos > 35 años
- índice de masa corporal >25 kg/m2
- No fumadores sin antecedentes conocidos de enfermedad cardiovascular o diabetes tipo 2
- No recibir ningún medicamento actual. Se incluirán los usuarios de suplementos, pero se les pedirá que dejen de tomar suplementos durante la duración del estudio.
Criterio de exclusión:
- Edad ≤ 35 o IMC ≤25
- fumadores
- Individuos con alergia conocida o sospechada al trigo
- Individuos con antecedentes conocidos de enfermedades cardiovasculares o diabetes tipo 2
- Individuos con pérdida de peso reciente (> 10%) o que planean perder peso durante el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Trigo
Panecillo de trigo de prueba (peso aproximado de 160 g) sin quinoa.
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Panecillo de trigo de prueba (peso aproximado de 160 g) sin quinoa.
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Experimental: Quinua
Rollo de pan de trigo de prueba (peso aproximado de 160 g) entregando 20 g de quinua consumidos por día.
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Rollo de pan de trigo de prueba (peso aproximado de 160 g) entregando 20 g de quinua consumidos por día.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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colesterol LDL en plasma
Periodo de tiempo: Cambio desde post dosis después de 4 semanas de intervención
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Cambio desde post dosis después de 4 semanas de intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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IMC
Periodo de tiempo: Cambio desde post dosis después de 4 semanas de intervención
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Cambio desde post dosis después de 4 semanas de intervención
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Grasa corporal
Periodo de tiempo: Cambio desde post dosis después de 4 semanas de intervención
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Cambio desde post dosis después de 4 semanas de intervención
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Presión arterial
Periodo de tiempo: Cambio desde post dosis después de 4 semanas de intervención
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Cambio desde post dosis después de 4 semanas de intervención
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Glucosa en sangre en ayunas e insulina
Periodo de tiempo: Cambio desde post dosis después de 4 semanas de intervención
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Cambio desde post dosis después de 4 semanas de intervención
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Perfil de lípidos en sangre en ayunas
Periodo de tiempo: Cambio desde post dosis después de 4 semanas de intervención
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Cambio desde post dosis después de 4 semanas de intervención
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Perfil del microbioma de heces
Periodo de tiempo: Cambio desde post dosis después de 4 semanas de intervención
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Cambio desde post dosis después de 4 semanas de intervención
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perfil de ácidos grasos de cadena corta de muestras de heces
Periodo de tiempo: Cambio desde post dosis después de 4 semanas de intervención
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Cambio desde post dosis después de 4 semanas de intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chris Seal, Professor, Newcastle University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- NUHEALTH-LL01-Quinoa
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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