Влияние потребления киноа на маркеры сердечно-сосудистого риска и желудочно-кишечного тракта
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Киноа является возможной альтернативой пшенице, кукурузе и рису из-за ее высокой питательной ценности и возможных свойств против сердечно-сосудистых заболеваний. Есть несколько исследований на животных, которые предполагают, что киноа оказывает благотворное влияние на маркеры сердечно-сосудистых заболеваний, особенно на липидный профиль крови. Зерно имеет уникальный питательный профиль с высоким содержанием клетчатки и широким спектром фитохимических веществ, которые могут влиять на кишечные бактерии и улучшать здоровье желудочно-кишечного тракта.
Однако влияние квиноа на человека редко исследовалось, и было опубликовано всего два небольших вмешательства. Эти исследования также показали улучшение профиля липидов в крови после ежедневного употребления киноа. Не было исследований, в которых изучалось бы влияние киноа на кишечные бактерии и здоровье желудочно-кишечного тракта. Таким образом, это исследование диетического вмешательства на людях направлено на определение влияния потребления киноа на маркеры сердечно-сосудистых заболеваний, кишечный микробиом и здоровье желудочно-кишечного тракта.
Исследование представляет собой рандомизированное перекрестное исследование диетического вмешательства с 4-недельными периодами исследования, разделенными 4-недельным периодом вымывания. Лечение будет заключаться в ежедневном потреблении тестовой булочки, содержащей киноа, для получения 20 г киноа в день (одна булочка в день). Контролем будет такое же количество очищенной пшеничной булочки. Маркеры риска сердечно-сосудистых заболеваний, включая профиль липидов в крови натощак, концентрацию глюкозы и инсулина в плазме, артериальное давление в состоянии покоя, будут сравнивать в начале и в конце каждого периода лечения. Изменения количества и видов кишечных бактерий и продуктов бактериальной ферментации будут производиться в образцах стула, собранных в начале и в конце каждого периода вмешательства, в качестве показателей здоровья желудочно-кишечного тракта.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Соединенное Королевство, NE1 7RU
- Рекрутинг
- NU-Food Research Facility
-
Контакт:
- Anthony Watson, PhD
- Электронная почта: anthony.watson@ncl.ac.uk
-
Младший исследователь:
- Liangkui Li
-
Главный следователь:
- Chris Seal, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- здоровые мужчины старше 35 лет
- индекс массы тела >25 кг/м2
- Некурящие без известных сердечно-сосудистых заболеваний или диабета 2 типа в анамнезе
- Не получает никаких текущих лекарств. Пользователи добавок будут включены, но им будет предложено прекратить прием добавок на время исследования.
Критерий исключения:
- Возраст ≤ 35 или ИМТ ≤25
- Курильщики
- Лица с известной или предполагаемой аллергией на пшеницу
- Лица с известной историей сердечно-сосудистых заболеваний или диабета 2 типа
- Лица с недавней потерей веса (> 10%) или планирующие похудеть во время исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Пшеница
Попробуйте булочку из пшеничной муки (весом примерно 160 г) без киноа.
|
Попробуйте булочку из пшеничной муки (весом примерно 160 г) без киноа.
|
|
Экспериментальный: Лебеда
Протестируйте булочку из пшеничного хлеба (весом примерно 160 г), обеспечивающую потребление 20 г киноа в день.
|
Протестируйте булочку из пшеничного хлеба (весом примерно 160 г), обеспечивающую потребление 20 г киноа в день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
плазменный LDL-холестерин
Временное ограничение: Изменение постдозы после 4 недель вмешательства
|
Изменение постдозы после 4 недель вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
ИМТ
Временное ограничение: Изменение постдозы после 4 недель вмешательства
|
Изменение постдозы после 4 недель вмешательства
|
|
Телесный жир
Временное ограничение: Изменение постдозы после 4 недель вмешательства
|
Изменение постдозы после 4 недель вмешательства
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: Изменение постдозы после 4 недель вмешательства
|
Изменение постдозы после 4 недель вмешательства
|
|
Глюкоза крови и инсулин натощак
Временное ограничение: Изменение постдозы после 4 недель вмешательства
|
Изменение постдозы после 4 недель вмешательства
|
|
Липидограмма крови натощак
Временное ограничение: Изменение постдозы после 4 недель вмешательства
|
Изменение постдозы после 4 недель вмешательства
|
|
Профиль микробиома стула
Временное ограничение: Изменение постдозы после 4 недель вмешательства
|
Изменение постдозы после 4 недель вмешательства
|
|
профиль короткоцепочечных жирных кислот образцов стула
Временное ограничение: Изменение постдозы после 4 недель вмешательства
|
Изменение постдозы после 4 недель вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Chris Seal, Professor, Newcastle University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- NUHEALTH-LL01-Quinoa
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .