オピオイド関連胃不全麻痺に対するナロキセゴール

薬は胃内容排出を遅らせ、胃不全麻痺と同様の症状を引き起こす可能性があります。 特に、麻薬性鎮痛薬は、胃内容物排出を遅らせることにより、胃不全麻痺像を生じさせる可能性があります。 胃、小腸、および結腸の運動性に対するオピオイドの減速効果は、十分に特徴付けられています。 残念ながら、これらの患者の多くは、背中の痛みや線維筋痛症などの基礎疾患のために鎮痛剤を止めることができません。 これに加えて、麻薬は、メトクロプラミドやドンペリドンなど、胃不全麻痺の治療に使用される運動促進剤の有効性を低下させる可能性があります. 現時点では、胃不全麻痺、特にオピオイド関連の胃不全麻痺に対する適切な治療法はありません。

データは、オピオイドの使用と胃の運動性の低下との関係を示唆しています。 文献は、末梢に作用するオピオイドアゴニストが、消化管機能不全の場合に緩和を提供する可能性があることを示唆しています (Holzer 2007)。 Movantik (Naloxegol) は、中枢神経系以外で作用するように特別に設計されたオピオイドアゴニストです。 Movantik (Naloxegol) は、オピオイド治療中の慢性疼痛患者に関連する副作用を軽減することができます。鎮痛効果を損なうことなく、オピオイドの望ましくない末梢効果を軽減します。 Movantik (Naloxegol) の使用は、オピオイド鎮痛薬の鎮痛を維持しながら、胃の運動障害を改善する可能性があります。

この研究の目的は、オピオイド関連の胃不全麻痺におけるナロキセゴールの効果を評価することです。 これは、Movantik 25 mg とプラセボを比較する無作為二重盲検試験です。 Movantik の用量は、現在 FDA がオピオイド誘発性便秘に対して承認している用量です。 4 週間の研究期間は、オピオイド誘発性便秘に対する Movantik の第 2b 相研究の期間であり、有効な治療とプラセボで応答率が 60% と 35% でした (Chey 2015)。

研究者は、患者の半分がプラセボ剤を投与されるこの無作為化二重盲検試験に参加する患者の利益のバランスを改善するために、この試験の独自の側面を含めました。 治療グループとプラセボグループのすべての患者は、この研究の4週間の非盲検延長に参加するよう招待されます。 これは、この患者集団におけるモバンティック（ナロキセゴール）の潜在的な好ましい効果の持続期間を研究するのにも役立ち、安全性と忍容性を評価するための長期間を提供します。