Naloxegol for opioid-relatert gastroparese

Inklusjonskriterier:

1. Alder 18-84, menn eller kvinner
2. Daglig bruk av narkotiske analgetika for smertebehandling. Pasienter må ha en stabil daglig dose med opiater de siste 4 ukene før registrering
3. Pasienter med symptomer på gastroparese med GCSI-score (fra PAGI-SYM) på >2,0. Disse symptomene på gastroparese må være tilstede etter oppstart av opioidbehandling.
4. Forsinket gastrisk tømming basert på tidligere scintigrafi (prosent gastrisk retensjon >60 % etter 2 timer og/eller >10 % retensjon etter 4 timer
5. Signering av informert samtykke før eventuelle studiespesifikke prosedyrer

Ekskluderingskriterier:

1. Tidligere gastrisk resektiv kirurgi som fedmekirurgi, antrektomi.
2. Tilstedeværelse av alvorlig nedsatt nyrefunksjon (CrCl
3. Tilstedeværelse av alvorlig nedsatt leverfunksjon - Child-Pugh Klassifikasjonsklasse C, vanligvis AST>200 eller ALT>200 eller Total bilirubin >3,0.
4. Andre tilstander i tillegg til gastroparese som potensielt kan bremse magetømming, for eksempel ubehandlet hypotyreose.
5. Samtidig bruk av sterke CYP 3A4-hemmere (som ketokonazol, diltiazem, erytromycin, klaritromycin), bruk av CYP3A4-induktor.
6. Bruk av NSAIDs og/eller Plavix/Clopidogrel
7. All tidligere bruk av Movantik (studiemedisinen) eller annen opioidreseptorantagonist (f.eks. Relistor (metylnaltrekson), naltrekson eller nalokson) før screeningbesøket.
8. Pasienter med kjent kreft eller krefthistorie innen de siste 5 årene før screeningbesøket.
9. Pasienter med GI-obstruksjon og/eller perforasjon eller tilstander med potensial for GI-perforasjon.
10. Pasienter med forstyrrelser i blod-hjerne-barrieren;
11. Nåværende bruk av et medikament som påvirker gastrisk motilitet som metoklopramid, domperidon og erytromycin;
12. Gravide kvinner, kvinner som planlegger å bli gravide og ammende mødre.
13. Kvinner i fertil alder som ikke er villige til å bruke prevensjonsmidler gjennom hele behandlingsforløpet
14. Personer med alvorlige komorbiditeter (kardiovaskulær, respiratorisk, nyre, lever, hematologisk, endokrin, nevrologisk) basert på PIs kliniske vurdering.
15. Aktivt rusmisbruk.
16. Anamnese med alvorlige komorbide psykiatriske tilstander inkludert mani og schizofreni eller alvorlig depresjon
17. Risikogrupper, inkludert fanger og psykisk utviklingshemmede. Enhver tilstand eller pasienten er i en situasjon som kan sette ham/henne i betydelig risiko, kan forvirre studieresultatene, eller kan forstyrre personens deltakelse i studien betydelig (f.eks. hørselsvansker, kognitiv svikt)
18. Pasienter der Movantik er klinisk utilrådelig
19. Subjektet kan ikke samtykke eller er uvillig til å gi informert samtykke