오피오이드 관련 위마비에 대한 Naloxegol

포함 기준:

1. 18-84세, 남성 또는 여성
2. 통증 치료를 위해 매일 마약성 진통제를 사용합니다. 환자는 등록 전 마지막 4주 동안 안정적인 일일 아편제 용량을 유지해야 합니다.
3. GCSI 점수(PAGI-SYM에서) >2.0의 위 마비 증상이 있는 환자. 이러한 위마비 증상은 아편유사제 치료를 시작한 후에 나타나야 합니다.
4. 이전 신티그래피에 기반한 지연된 위 배출(% 위 체류가 2시간에 >60% 및/또는 4시간에 >10% 체류)
5. 연구 특정 절차에 앞서 정보에 입각한 동의서에 서명

제외 기준:

1. 비만 수술, 개미 절제술과 같은 이전의 위 절제술.
2. 중증 신장애(CrCl
3. 중증 간 장애의 존재 - Child-Pugh Classification Class C, 일반적으로 AST>200 또는 ALT>200 또는 총 빌리루빈 >3.0.
4. 치료되지 않은 갑상선기능저하증과 같이 잠재적으로 위 배출을 늦출 수 있는 위마비 이외의 다른 상태.
5. 강력한 CYP 3A4 억제제(예: 케토코나졸, 딜티아젬, 에리스로마이신, 클라리트로마이신)의 병용 사용, CYP3A4 유도제의 사용.
6. NSAID 및/또는 플라빅스/클로피도그렐 사용
7. 스크리닝 방문 전 Movantik(연구 약물) 또는 기타 오피오이드 수용체 길항제(예: Relistor(메틸날트렉손), 날트렉손 또는 날록손)의 이전 사용.
8. 스크리닝 방문 전 지난 5년 이내에 알려진 암 또는 암 병력이 있는 환자.
9. 위장관 폐쇄 및/또는 천공 또는 위장관 천공 가능성이 있는 상태의 환자.
10. 혈액-뇌 장벽에 장애가 있는 환자;
11. metoclopramide, domperidone 및 erythromycin과 같은 위 운동에 영향을 미치는 약물의 현재 사용;
12. 임산부, 임신을 계획 중인 여성, 수유부.
13. 치료 기간 동안 피임약을 사용하지 않으려는 가임 여성
14. PI의 임상적 판단에 따라 심각한 동반질환(심혈관, 호흡기, 신장, 간, 혈액, 내분비, 신경계)이 있는 피험자.
15. 활성 물질 남용.
16. 조증 및 정신분열증 또는 심각한 현재 우울증을 포함한 주요 동반이환 정신 질환의 병력
17. 수감자와 정신 장애자를 포함한 위험에 처한 인구. 환자를 심각한 위험에 빠뜨리거나, 연구 결과를 혼란스럽게 만들거나, 피험자의 연구 참여를 크게 방해할 수 있는 모든 상태 또는 환자가 있는 상황(예: 청력 장애, 인지 장애)
18. Movantik이 임상적으로 권장되지 않는 환자
19. 피험자가 동의할 수 없거나 정보에 입각한 동의를 제공할 의사가 없음