Naloxegol til opioid-relateret gastroparese

Inklusionskriterier:

1. Alder 18-84, mænd eller kvinder
2. Daglig brug af narkotiske analgetika til behandling af smerte. Patienterne skal have en stabil daglig dosis opiater i de sidste 4 uger før indskrivning
3. Patienter med symptomer på gastroparese med GCSI-score (fra PAGI-SYM) på >2,0. Disse symptomer på gastroparese skal være til stede efter start af opioidbehandling.
4. Forsinket gastrisk tømning baseret på tidligere scintigrafi (Procent gastrisk retention >60 % efter 2 timer og/eller >10 % retention efter 4 timer
5. Underskrive informeret samtykke forud for undersøgelsesspecifikke procedurer

Ekskluderingskriterier:

1. Tidligere gastrisk resektiv kirurgi såsom fedmekirurgi, antrektomi.
2. Tilstedeværelse af alvorligt nedsat nyrefunktion (CrCl
3. Tilstedeværelse af alvorlig leverinsufficiens - Child-Pugh Klassifikationsklasse C, generelt AST>200 eller ALT>200 eller Total bilirubin >3,0.
4. Andre tilstande udover gastroparese, der potentielt kan bremse mavetømningen, såsom ubehandlet hypothyroidisme.
5. Samtidig brug af stærke CYP 3A4-hæmmere (såsom ketoconazol, diltiazem, erythromycin, clarithromycin), brug af CYP3A4-inducer.
6. Brug af NSAID og/eller Plavix/Clopidogrel
7. Enhver tidligere brug af Movantik (undersøgelseslægemidlet) eller anden opioidreceptorantagonist (f.eks. Relistor (methylnaltrexon), naltrexon eller naloxon) før screeningsbesøget.
8. Patienter med kendt kræft eller kræfthistorie inden for de sidste 5 år forud for screeningsbesøget.
9. Patienter med GI-obstruktion og/eller perforation eller tilstande med potentiale for GI-perforation.
10. Patienter med forstyrrelse af blod-hjerne-barrieren;
11. Nuværende brug af en medicin, der påvirker gastrisk motilitet, såsom metoclopramid, domperidon og erythromycin;
12. Gravide kvinder, kvinder, der planlægger at blive gravide, og ammende mødre.
13. Kvinder i den fødedygtige alder, som ikke er villige til at bruge præventionsmidler under hele behandlingsforløbet
14. Personer med alvorlige følgesygdomme (kardiovaskulær, respiratorisk, renal, hepatisk, hæmatologisk, endokrin, neurologisk) baseret på PI's kliniske vurdering.
15. Misbrug af aktivt stof.
16. Anamnese med alvorlige komorbide psykiatriske tilstande, herunder mani og skizofreni eller svær nuværende depression
17. Risikogrupper, herunder fanger og mentalt udfordrede. Enhver tilstand, eller patienten er i en situation, der kan sætte ham/hende i betydelig risiko, kan forvirre undersøgelsesresultaterne eller kan interferere væsentligt med forsøgspersonens deltagelse i undersøgelsen (f.eks. hørebesvær, kognitiv svækkelse)
18. Patienter, hvor Movantik er klinisk utilrådelig
19. Emnet kan ikke give samtykke eller er uvillig til at give informeret samtykke