Naloxegol per la gastroparesi correlata agli oppioidi

Criterio di inclusione:

1. Età 18-84, maschi o femmine
2. Uso quotidiano di analgesici narcotici per il trattamento del dolore. I pazienti devono assumere una dose giornaliera stabile di oppiacei nelle ultime 4 settimane prima dell'arruolamento
3. Pazienti con sintomi di gastroparesi con punteggio GCSI (dal PAGI-SYM) >2.0. Questi sintomi di gastroparesi devono essere presenti dopo l'inizio del trattamento con oppioidi.
4. Svuotamento gastrico ritardato basato su scintigrafia precedente (percentuale di ritenzione gastrica >60% a 2 ore e/o >10% di ritenzione a 4 ore
5. Firma del consenso informato prima di qualsiasi procedura specifica dello studio

Criteri di esclusione:

1. Precedente chirurgia gastrica resettiva come chirurgia bariatrica, antrectomia.
2. Presenza di insufficienza renale grave (CrCl
3. Presenza di grave compromissione epatica - Classificazione Child-Pugh Classe C, generalmente AST>200 o ALT>200 o Bilirubina totale>3,0.
4. Altre condizioni oltre alla gastroparesi che potrebbero potenzialmente rallentare lo svuotamento gastrico, come l'ipotiroidismo non trattato.
5. Uso concomitante di forti inibitori del CYP 3A4 (come ketoconazolo, diltiazem, eritromicina, claritromicina), uso di induttori del CYP3A4.
6. Uso di FANS e/o Plavix/Clopidogrel
7. Qualsiasi uso precedente di Movantik (il farmaco in studio) o di altri antagonisti del recettore degli oppioidi (ad es. Relistor (metilnaltrexone), naltrexone o naloxone) prima della visita di screening.
8. Pazienti con cancro noto o storia di cancro negli ultimi 5 anni prima della visita di screening.
9. Pazienti con ostruzione e/o perforazione gastrointestinale o condizioni con potenziale perforazione gastrointestinale.
10. Pazienti con interruzione della barriera emato-encefalica;
11. Uso corrente di un farmaco che influenza la motilità gastrica come metoclopramide, domperidone ed eritromicina;
12. Donne incinte, donne che stanno pianificando una gravidanza e madri che allattano.
13. Donne in età fertile che non sono disposte a usare contraccettivi durante il corso del trattamento
14. Soggetti con gravi comorbilità (cardiovascolari, respiratorie, renali, epatiche, ematologiche, endocrine, neurologiche) in base al giudizio clinico del PI.
15. Abuso di sostanze attive.
16. Storia di importanti condizioni psichiatriche in comorbidità tra cui mania e schizofrenia o grave depressione in corso
17. Popolazioni a rischio, inclusi detenuti e disabili mentali. Qualsiasi condizione o il paziente si trova in una situazione che può metterlo a rischio significativo, può confondere i risultati dello studio o può interferire in modo significativo con la partecipazione del soggetto allo studio (ad es. Difficoltà uditive, deterioramento cognitivo)
18. Pazienti in cui Movantik è clinicamente sconsigliato
19. Soggetto incapace di acconsentire o non disposto a fornire il consenso informato