パキスタンにおける妊娠初期の亜臨床的甲状腺機能低下症の有病率 (PRECIOUS)
2018年3月13日 更新者：Abbott
Precious 研究は、パキスタンの妊婦の潜在性甲状腺機能低下症の頻度 (パーセンテージ) を特定するのに役立つ可能性があります。また、妊娠中に潜在性甲状腺機能低下症を発症する危険因子を特定するのにも役立ちます。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hyderabad、パキスタン、71800
- Isra University hospital
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Islamabad、パキスタン、144001
- Pakistam Insititute of Medical science
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Karachi、パキスタン、75100
- Atia Hospital Hospital
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Karachi、パキスタン、75500
- Boluvard Hospital
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Karachi、パキスタン、75500
- MediCell Hospital
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Lahore、パキスタン、54000
- Services Hospital
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Lahore、パキスタン、54000
- Sir Ganga Ram Hospital
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Muzafferabad, Azad Kashmir、パキスタン、13100
- Welcare Medical Centre
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Peshawar、パキスタン、25000
- Lady Reading Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
プライマリケアクリニック/プライベートクリニック
説明
包含基準:
- -被験者は、研究に登録するために次の基準をすべて満たす必要があります
- 18～45歳の患者;妊娠していて、妊娠初期です
- -臨床検査のために血液サンプルを提供することをいとわない患者
- -研究のためのデータを取得するための書面による承認を提供することをいとわない患者
- 除外基準:
あらゆる疾患に苦しんでいる患者
- 慢性心疾患 - 慢性心不全、心不整脈
- 肝障害：肝硬変
- 腎疾患 : 透析および移植治療中の患者
- 呼吸器疾患
- -非甲状腺悪性腫瘍の病歴のある被験者
- 現在、甲状腺機能亢進症の薬を服用している患者
- 活動性の全身感染
- 身体的または精神的障害のある患者
- -全身ステロイド療法またはリチウム療法を受けている患者
- 妊娠第2期または第3期の患者
- -臨床検査のために血液サンプルを提供することを望まない患者
- -研究のためのデータを取得するための書面による承認を提供する意思がない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠中の女性における無症候性甲状腺機能低下症の頻度
時間枠：12ヶ月
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正規分布と非正規分布を持つ連続変数は、それぞれ平均 (SD) と中央値 [四分位範囲 (IQR)] として報告されます。
潜在性甲状腺機能低下症の有病率が 95% 信頼区間 (CI) で計算されます。
グループ間の連続変数は独立サンプル t 検定を使用して比較され、カテゴリ変数はカイ 2 乗検定を使用して比較されます。
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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登録されたすべての妊娠中の患者における無症候性甲状腺機能低下症に関連する可能性のある危険因子。
時間枠：12ヶ月
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オッズ比 (OR) とその 95% 信頼区間 (CI) は、ロジスティック回帰を使用して推定されます。
説明変数と無症候性甲状腺機能低下症のリスクとの関連を評価するために使用される尤度比検定。
単変量解析を実行して、潜在性甲状腺機能低下症のリスクに対する各変数の影響を調べます。
多変量解析では、すべての重要でない変数 (p > 0.05) は、最終モデルから削除する前に、交絡効果と相互作用効果をチェックします。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月1日
一次修了 (実際)
2018年1月1日
研究の完了 (実際)
2018年1月1日
試験登録日
最初に提出
2017年1月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月26日
最初の投稿 (見積もり)
2017年1月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年3月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年3月13日
最終確認日
2018年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。