Распространенность субклинического гипотиреоза на ранних сроках беременности в Пакистане (PRECIOUS)
13 марта 2018 г. обновлено: Abbott
Исследование Precious, вероятно, поможет определить частоту (процент) субклинического гипотиреоза среди беременных женщин в Пакистане. Также поможет определить факторы риска развития субклинического гипотиреоза во время беременности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hyderabad, Пакистан, 71800
- Isra University hospital
-
Islamabad, Пакистан, 144001
- Pakistam Insititute of Medical science
-
Karachi, Пакистан, 75100
- Atia Hospital Hospital
-
Karachi, Пакистан, 75500
- Boluvard Hospital
-
Karachi, Пакистан, 75500
- MediCell Hospital
-
Lahore, Пакистан, 54000
- Services Hospital
-
Lahore, Пакистан, 54000
- Sir Ganga Ram Hospital
-
Muzafferabad, Azad Kashmir, Пакистан, 13100
- Welcare Medical Centre
-
Peshawar, Пакистан, 25000
- Lady Reading hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Клиника первичной медико-санитарной помощи/частная клиника
Описание
Критерии включения:
- Субъекты должны соответствовать всем следующим критериям, чтобы быть зачисленными в исследование
- Пациент в возрасте от 18 до 45 лет; беременна и находится в первом триместре
- Пациент готов сдать образец крови для лабораторных исследований
- Пациент, желающий предоставить письменное разрешение на получение данных для исследования
- Критерий исключения:
Больные, страдающие каким-либо
- Хроническая сердечная болезнь - Хроническая сердечная недостаточность, сердечная аритмия
- Заболевание печени: цирроз
- Заболевания почек: пациенты на диализе и трансплантационной терапии
- Респираторное расстройство
- Субъекты с историей злокачественных новообразований щитовидной железы
- Пациент в настоящее время принимает лекарства от гипертиреоза
- Активная системная инфекция
- Пациент с физическими или умственными недостатками
- Пациенты, получающие системную стероидную терапию или терапию литием
- Пациентки во втором или третьем триместре беременности
- Пациент не желает сдавать образец крови для лабораторного исследования
- Пациент не желает предоставлять письменное разрешение на получение данных для исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота субклинического гипотиреоза у беременных
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Непрерывные переменные с нормальным и ненормальным распределением будут представлены как среднее (SD) и медиана [межквартильный размах (IQR)] соответственно.
Будет рассчитана распространенность субклинического гипотиреоза с 95% доверительным интервалом (ДИ).
Непрерывные переменные между группами будут сравниваться с использованием независимого выборочного t-критерия, а категориальные переменные будут сравниваться с использованием критерия хи-квадрат.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Факторы риска, которые могут быть связаны с субклиническим гипотиреозом у всех зарегистрированных беременных.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Отношения шансов (OR) и их 95% доверительные интервалы (CI) будут оцениваться с использованием логистической регрессии.
Тест отношения правдоподобия, используемый для оценки связи между независимыми переменными и риском субклинического гипотиреоза.
Однофакторный анализ будет выполняться для изучения влияния каждой переменной на риск субклинического гипотиреоза.
В многофакторном анализе все незначимые переменные (p > 0,05) будут проверены на наличие эффектов смешения и взаимодействия перед их удалением из окончательной модели.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 января 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 января 2017 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
31 января 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 марта 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 марта 2018 г.
Последняя проверка
1 марта 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EPIDI051
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .