Die Prävalenz der subklinischen Hypothyreose während der frühen Schwangerschaft in Pakistan (PRECIOUS)
13. März 2018 aktualisiert von: Abbott
Die Precious-Studie wird wahrscheinlich dazu beitragen, die Häufigkeit (Prozent) von subklinischer Hypothyreose bei schwangeren Frauen in Pakistan zu bestimmen. Sie wird auch dazu beitragen, die Risikofaktoren für die Entwicklung einer subklinischen Hypothyreose während der Schwangerschaft zu bestimmen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Hyderabad, Pakistan, 71800
- Isra University hospital
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Islamabad, Pakistan, 144001
- Pakistam Insititute of Medical science
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Karachi, Pakistan, 75100
- Atia Hospital Hospital
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Karachi, Pakistan, 75500
- Boluvard Hospital
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Karachi, Pakistan, 75500
- MediCell Hospital
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Lahore, Pakistan, 54000
- Services Hospital
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Lahore, Pakistan, 54000
- Sir Ganga Ram Hospital
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Muzafferabad, Azad Kashmir, Pakistan, 13100
- Welcare Medical Centre
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Peshawar, Pakistan, 25000
- Lady Reading Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Hausarztpraxis/Privatklinik
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Probanden müssen alle folgenden Kriterien erfüllen, um in die Studie aufgenommen zu werden
- Patient zwischen 18 und 45 Jahren; ist schwanger und im ersten Trimester
- Patient, der bereit ist, eine Blutprobe für Labortests abzugeben
- Der Patient ist bereit, eine schriftliche Genehmigung zum Erhalt von Daten für die Studie vorzulegen
- Ausschlusskriterien:
Patienten, die an irgendwelchen leiden
- Chronische Herzkrankheit - Chronische Herzinsuffizienz, Herzrhythmusstörungen
- Lebererkrankung: Zirrhose
- Nierenerkrankung: Patienten mit Dialyse und Transplantationstherapie
- Atemwegserkrankung
- Probanden mit Vorgeschichte von Nicht-Schilddrüsen-Malignität
- Patient, der derzeit Medikamente gegen Hyperthyreose einnimmt
- Aktive systemische Infektion
- Patient mit körperlicher oder geistiger Beeinträchtigung
- Patienten unter systemischer Steroidtherapie oder Lithiumtherapie
- Patientinnen im zweiten oder dritten Schwangerschaftstrimester
- Patient ist nicht bereit, eine Blutprobe für Labortests abzugeben
- Der Patient ist nicht bereit, eine schriftliche Genehmigung zum Erhalt von Daten für die Studie zu erteilen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Häufigkeit der subklinischen Hypothyreose bei Schwangeren
Zeitfenster: 12 Monate
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Kontinuierliche Variablen mit normaler und nicht normaler Verteilung würden als Mittelwert (SD) bzw. Median [Interquartilbereich (IQR)] angegeben.
Die Prävalenz der subklinischen Hypothyreose wird mit einem Konfidenzintervall von 95 % (KI) berechnet.
Kontinuierliche Variablen zwischen Gruppen werden mithilfe des unabhängigen Stichproben-t-Tests verglichen, und kategoriale Variablen werden mithilfe des Chi-Quadrat-Tests verglichen.
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Risikofaktoren, die bei allen eingeschlossenen schwangeren Patientinnen mit einer subklinischen Hypothyreose einhergehen könnten.
Zeitfenster: 12 Monate
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Quotenverhältnisse (OR) und ihre 95 % Konfidenzintervalle (KI) werden mithilfe der logistischen Regression geschätzt.
Der Likelihood-Ratio-Test, der verwendet wird, um den Zusammenhang zwischen den erklärenden Variablen und dem Risiko der subklinischen Hypothyreose zu bewerten.
Univariable Analysen werden durchgeführt, um die Wirkung jeder Variablen auf das Risiko einer subklinischen Hypothyreose zu untersuchen.
In der multivariaten Analyse werden alle unbedeutenden Variablen (p > 0,05) auf ihre Stör- und Interaktionseffekte überprüft, bevor sie aus dem endgültigen Modell entfernt werden.
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2017
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2018
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Januar 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Januar 2017
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
31. Januar 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
14. März 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. März 2018
Zuletzt verifiziert
1. März 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EPIDI051
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
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