Forekomsten av subklinisk hypothyroidisme under tidlig graviditet i Pakistan (PRECIOUS)
13. mars 2018 oppdatert av: Abbott
Precious-studien vil sannsynligvis bidra til å bestemme frekvensen (prosenten) av subklinisk hypotyreose blant gravide kvinner i Pakistan. Den vil også bidra til å bestemme risikofaktorene for å utvikle subklinisk hypotyreose under graviditet
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hyderabad, Pakistan, 71800
- Isra University hospital
-
Islamabad, Pakistan, 144001
- Pakistam Insititute of Medical science
-
Karachi, Pakistan, 75100
- Atia Hospital Hospital
-
Karachi, Pakistan, 75500
- Boluvard Hospital
-
Karachi, Pakistan, 75500
- MediCell Hospital
-
Lahore, Pakistan, 54000
- Services Hospital
-
Lahore, Pakistan, 54000
- Sir Ganga Ram Hospital
-
Muzafferabad, Azad Kashmir, Pakistan, 13100
- Welcare Medical Centre
-
Peshawar, Pakistan, 25000
- Lady Reading hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Primærklinikk/Privatklinikk
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Emner må oppfylle alle følgende kriterier for å bli registrert i studiet
- Pasient mellom 18-45 år; er gravid og i første trimester
- Pasient villig til å gi blodprøve for laboratorietesting
- Pasient som er villig til å gi skriftlig autorisasjon for å innhente data for studien
- Ekskluderingskriterier:
Pasienter som lider av evt
- Kronisk hjertesykdom - Kronisk hjertesvikt, hjertearytmi
- Leversykdom: skrumplever
- Nyresykdom: Pasienter i dialyse og transplantasjonsterapi
- Respiratorisk lidelse
- Personer med tidligere malignitet uten skjoldbruskkjertelen
- Pasient som bruker medisiner for hypertyreose
- Aktiv systemisk infeksjon
- Pasient med fysisk eller psykisk funksjonshemming
- Pasienter på systemisk steroidbehandling eller litiumbehandling
- Pasienter i andre eller tredje trimester av svangerskapet
- Pasienten er ikke villig til å gi blodprøve for laboratorietesting
- Pasienten er ikke villig til å gi skriftlig autorisasjon for å innhente data for studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighet av subklinisk hypotyreose hos gravide kvinner
Tidsramme: 12 måneder
|
Kontinuerlige variabler med normale og ikke-normale fordelinger vil bli rapportert som henholdsvis gjennomsnitt (SD) og median [inter-kvartilområde (IQR)].
Prevalens av subklinisk hypotyreose med 95 % konfidensintervall (CI) vil bli beregnet.
Kontinuerlige variabler mellom grupper vil sammenlignes ved å bruke uavhengig prøve t-test, og kategoriske variabler vil sammenlignes ved å bruke kjikvadrattesten.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Risikofaktorene som kan være assosiert med subklinisk hypotyreose hos alle påmeldte gravide pasienter.
Tidsramme: 12 måneder
|
Oddsratioer (OR) og deres 95 % konfidensintervaller (CI) vil bli estimert ved hjelp av logistisk regresjon.
Sannsynlighetsratiotesten som ble brukt for å vurdere sammenhengen mellom forklaringsvariablene og risikoen for den subkliniske hypotyreose.
Univariable analyser vil utføre for å undersøke effekten av hver variabel på risikoen for subklinisk hypotyreose.
I multivariat analyse vil alle insignifikante variabler (p >0,05) sjekke for deres forvirrende og interaksjonseffekter før de fjernes fra den endelige modellen.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2017
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. januar 2018
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. januar 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. januar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2017
Først lagt ut (ANSLAG)
31. januar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
14. mars 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2018
Sist bekreftet
1. mars 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EPIDI051
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .