Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Subkliinisen kilpirauhasen vajaatoiminnan esiintyvyys varhaisen raskauden aikana Pakistanissa (PRECIOUS)

tiistai 13. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Abbott

Precious-tutkimus auttaa todennäköisesti määrittämään subkliinisen kilpirauhasen vajaatoiminnan esiintymistiheyden (prosenttiosuuden) raskaana olevilla naisilla Pakistanissa. Se auttaa myös määrittämään riskitekijät subkliinisen kilpirauhasen vajaatoiminnan kehittymiselle raskauden aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Subkliininen kilpirauhasen vajaatoiminta

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Pakistan
- - Hyderabad, Pakistan, 71800
    - Isra University hospital
  - Islamabad, Pakistan, 144001
    - Pakistam Insititute of Medical science
  - Karachi, Pakistan, 75100
    - Atia Hospital Hospital
  - Karachi, Pakistan, 75500
    - Boluvard Hospital
  - Karachi, Pakistan, 75500
    - MediCell Hospital
  - Lahore, Pakistan, 54000
    - Services Hospital
  - Lahore, Pakistan, 54000
    - Sir Ganga Ram Hospital
  - Muzafferabad, Azad Kashmir, Pakistan, 13100
    - Welcare Medical Centre
  - Peshawar, Pakistan, 25000
    - Lady Reading Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Perushoidon klinikka/yksityinen klinikka

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tutkittavien on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit, jotta he voivat osallistua tutkimukseen
18-45-vuotias potilas; on raskaana ja ensimmäisellä kolmanneksella
Potilas on valmis antamaan verinäytteitä laboratoriotutkimuksia varten
Potilas, joka on valmis antamaan kirjallisen luvan saada tietoja tutkimusta varten
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, jotka kärsivät mistä tahansa
- Krooninen sydänsairaus - krooninen sydämen vajaatoiminta, sydämen rytmihäiriö
- Maksasairaus: Kirroosi
- Munuaissairaus: Dialyysi- ja siirtohoitopotilaat
- Hengityselinten häiriö
Potilaat, joilla on ollut muita kuin kilpirauhasen pahanlaatuisia kasvaimia
Potilas käyttää parhaillaan lääkettä kilpirauhasen liikatoimintaan
Aktiivinen systeeminen infektio
Potilas, jolla on fyysinen tai henkinen vamma
Potilaat, jotka saavat systeemistä steroidihoitoa tai litiumhoitoa
Potilaat raskauden toisella tai kolmannella kolmanneksella
Potilas ei halua antaa verinäytettä laboratoriotutkimuksia varten
Potilas ei halua antaa kirjallista lupaa saada tietoja tutkimusta varten

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Subkliinisen kilpirauhasen vajaatoiminnan esiintyvyys raskaana olevilla naisilla Aikaikkuna: 12 kuukautta	Jatkuvat muuttujat, joilla on normaalijakaumat ja ei-normaalijakaumat, raportoitaisiin keskiarvona (SD) ja mediaanina [kvartiilien välinen alue (IQR)], vastaavasti. Subkliinisen kilpirauhasen vajaatoiminnan esiintyvyys 95 %:n luottamusvälillä (CI) lasketaan. Jatkuvia ryhmien välisiä muuttujia verrataan käyttämällä riippumattoman otoksen t-testiä ja kategorisia muuttujia khin-neliö-testillä.	12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Riskitekijät, jotka voivat liittyä subkliiniseen kilpirauhasen vajaatoimintaan kaikilla tutkimukseen osallistuneilla raskaana olevilla potilailla. Aikaikkuna: 12 kuukautta	Odds Ratiot (OR) ja niiden 95 %:n luottamusvälit (CI) arvioidaan logistisen regression avulla. Todennäköisyyssuhdetesti, jota käytettiin selittävien muuttujien ja subkliinisen kilpirauhasen vajaatoiminnan riskin välisen yhteyden arvioimiseen. Yksimuuttuja-analyyseillä tutkitaan kunkin muuttujan vaikutusta subkliinisen kilpirauhasen vajaatoiminnan riskiin. Monimuuttujaanalyysissä kaikki merkityksettömät muuttujat (p > 0,05) tarkistavat hämmentäviä ja vuorovaikutusvaikutuksiaan ennen kuin ne poistetaan lopullisesta mallista.	12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Abbott

Yhteistyökumppanit

Dimension Research

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit