巴基斯坦妊娠早期亚临床甲状腺功能减退症的患病率 (PRECIOUS)
2018年3月13日 更新者：Abbott
Precious 研究可能有助于确定巴基斯坦孕妇亚临床甲状腺功能减退症的频率（百分比） 它还将有助于确定怀孕期间发生亚临床甲状腺功能减退症的危险因素
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Hyderabad、巴基斯坦、71800
- Isra University hospital
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Islamabad、巴基斯坦、144001
- Pakistam Insititute of Medical science
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Karachi、巴基斯坦、75100
- Atia Hospital Hospital
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Karachi、巴基斯坦、75500
- Boluvard Hospital
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Karachi、巴基斯坦、75500
- MediCell Hospital
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Lahore、巴基斯坦、54000
- Services Hospital
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Lahore、巴基斯坦、54000
- Sir Ganga Ram Hospital
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Muzafferabad, Azad Kashmir、巴基斯坦、13100
- Welcare Medical Centre
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Peshawar、巴基斯坦、25000
- Lady Reading Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
初级保健诊所/私人诊所
描述
纳入标准：
- 受试者必须满足以下所有标准才能被纳入研究
- 患者年龄在 18-45 岁之间；怀孕并在头三个月
- 患者愿意提供血液样本进行化验
- 患者愿意提供书面授权以获得研究数据
- 排除标准：
患有任何疾病的患者
- 慢性心脏病 - 慢性心力衰竭、心律失常
- 肝脏疾病：肝硬化
- 肾脏疾病：接受透析和移植治疗的患者
- 呼吸系统疾病
- 有非甲状腺恶性肿瘤病史的受试者
- 目前正在服用甲亢药物的患者
- 活动性全身感染
- 有身体或精神障碍的患者
- 接受全身类固醇治疗或锂治疗的患者
- 妊娠中期或晚期的患者
- 患者不愿意提供血液样本进行化验
- 患者不愿意提供书面授权以获得研究数据
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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妊娠女性亚临床甲状腺功能减退症的发生率
大体时间：12个月
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具有正态分布和非正态分布的连续变量将分别报告为均值 (SD) 和中位数 [四分位数间距 (IQR)]。
将计算具有 95% 置信区间 (CI) 的亚临床甲状腺功能减退症的患病率。
组间连续变量比较采用独立样本t检验，分类变量比较采用卡方检验。
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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所有入组的妊娠患者可能与亚临床甲状腺功能减退症相关的危险因素。
大体时间：12个月
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优势比 (OR) 及其 95% 置信区间 (CI) 将使用逻辑回归进行估算。
似然比检验用于评估解释变量与亚临床甲状腺功能减退症风险之间的关联。
将执行单变量分析以检查每个变量对亚临床甲状腺功能减退症风险的影响。
在多变量分析中，所有无关紧要的变量 (p >0.05) 将在从最终模型中移除之前检查它们的混杂和交互作用。
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (实际的)
2018年1月1日
研究完成 (实际的)
2018年1月1日
研究注册日期
首次提交
2017年1月26日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月26日
首次发布 (估计)
2017年1月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月13日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
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不
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