임신 초기 파키스탄의 준임상 갑상선기능저하증의 유병률 (PRECIOUS)
2018년 3월 13일 업데이트: Abbott
Precious 연구는 파키스탄의 임산부 중 무증상 갑상선기능저하증의 빈도(백분율)를 결정하는 데 도움이 될 것으로 보입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Hyderabad, 파키스탄, 71800
- Isra University hospital
-
Islamabad, 파키스탄, 144001
- Pakistam Insititute of Medical science
-
Karachi, 파키스탄, 75100
- Atia Hospital Hospital
-
Karachi, 파키스탄, 75500
- Boluvard Hospital
-
Karachi, 파키스탄, 75500
- MediCell Hospital
-
Lahore, 파키스탄, 54000
- Services Hospital
-
Lahore, 파키스탄, 54000
- Sir Ganga Ram Hospital
-
Muzafferabad, Azad Kashmir, 파키스탄, 13100
- Welcare Medical Centre
-
Peshawar, 파키스탄, 25000
- Lady Reading Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
1차 진료소/개인 진료소
설명
포함 기준:
- 피험자는 연구에 등록하기 위해 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.
- 18-45세 사이의 환자; 임신 중이고 임신 초기임
- 실험실 테스트를 위해 혈액 샘플을 기꺼이 제공하는 환자
- 연구를 위한 데이터를 얻기 위해 서면 승인을 제공할 의향이 있는 환자
- 제외 기준:
어떤 질병을 앓고 있는 환자
- 만성 심장 질환 - 만성 심부전, 심장 부정맥
- 간장애 : 간경화
- 신장 질환 : 투석 및 이식 치료 중인 환자
- 호흡기 장애
- 비갑상샘 악성종양 병력이 있는 피험자
- 현재 갑상선기능항진증으로 약을 복용하고 있는 환자
- 활성 전신 감염
- 신체적 또는 정신적 장애가 있는 환자
- 전신 스테로이드 요법 또는 리튬 요법을 받는 환자
- 임신 2기 또는 3기 환자
- 실험실 테스트를 위해 혈액 샘플을 제공할 의향이 없는 환자
- 연구를 위한 데이터를 얻기 위해 서면 승인을 제공할 의향이 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임산부의 무증상 갑상선기능저하증 빈도
기간: 12 개월
|
정규 및 비정규 분포를 갖는 연속 변수는 각각 평균(SD) 및 중앙값[사분위수 범위(IQR)]로 보고됩니다.
95% 신뢰구간(CI)으로 무증상 갑상선기능저하증의 유병률을 계산합니다.
그룹간 연속변수는 Independent sample t test를 이용하여 비교하고 범주형 변수는 chi-square test를 이용하여 비교한다.
|
12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
등록된 모든 임신 환자에서 무증상 갑상선기능저하증과 연관될 수 있는 위험 인자.
기간: 12 개월
|
승산비(OR) 및 95% 신뢰 구간(CI)은 로지스틱 회귀를 사용하여 추정됩니다.
설명 변수와 무증상 갑상선 기능 저하증의 위험 사이의 연관성을 평가하는 데 사용되는 우도 비율 테스트.
무증상 갑상선 기능저하증의 위험에 대한 각 변수의 영향을 조사하기 위해 단변량 분석을 수행합니다.
다변량 분석에서 모든 중요하지 않은 변수(p >0.05)는 최종 모델에서 제거하기 전에 교란 및 상호 작용 효과를 확인합니다.
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 26일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .