La prevalenza dell'ipotiroidismo subclinico durante la gravidanza precoce in Pakistan (PRECIOUS)
13 marzo 2018 aggiornato da: Abbott
È probabile che lo studio Precious aiuti a determinare la frequenza (percentuale) dell'ipotiroidismo subclinico tra le donne incinte in Pakistan Contribuirà anche a determinare i fattori di rischio per lo sviluppo di ipotiroidismo subclinico durante la gravidanza
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hyderabad, Pakistan, 71800
- Isra University hospital
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Islamabad, Pakistan, 144001
- Pakistam Insititute of Medical science
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Karachi, Pakistan, 75100
- Atia Hospital Hospital
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Karachi, Pakistan, 75500
- Boluvard Hospital
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Karachi, Pakistan, 75500
- MediCell Hospital
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Lahore, Pakistan, 54000
- Services Hospital
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Lahore, Pakistan, 54000
- Sir Ganga Ram Hospital
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Muzafferabad, Azad Kashmir, Pakistan, 13100
- Welcare Medical Centre
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Peshawar, Pakistan, 25000
- Lady Reading Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Clinica di cure primarie / Clinica privata
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I soggetti devono soddisfare tutti i seguenti criteri per essere arruolati nello studio
- Paziente di età compresa tra 18 e 45 anni; è incinta e nel primo trimestre
- Paziente disposto a fornire un campione di sangue per i test di laboratorio
- Paziente disposto a fornire un'autorizzazione scritta per ottenere i dati per lo studio
- Criteri di esclusione:
Pazienti che soffrono di qualsiasi
- Malattia cardiaca cronica - insufficienza cardiaca cronica, aritmia cardiaca
- Patologie epatiche: cirrosi
- Malattie renali: Pazienti in dialisi e terapia del trapianto
- Disturbo respiratorio
- Soggetti con anamnesi di neoplasie non tiroidee
- Paziente che attualmente assume farmaci per l'ipertiroidismo
- Infezione sistemica attiva
- Paziente con disabilità fisica o mentale
- Pazienti in terapia steroidea sistemica o terapia al litio
- Pazienti nel secondo o terzo trimestre di gravidanza
- Paziente non disposto a fornire campioni di sangue per esami di laboratorio
- Paziente non disposto a fornire autorizzazione scritta per ottenere dati per lo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Frequenza di ipotiroidismo subclinico nelle donne in gravidanza
Lasso di tempo: 12 mesi
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Le variabili continue con distribuzioni normali e non normali verrebbero riportate rispettivamente come media (DS) e mediana [intervallo interquartile (IQR)].
Verrà calcolata la prevalenza di ipotiroidismo subclinico con intervallo di confidenza (CI) al 95%.
Le variabili continue tra i gruppi verranno confrontate utilizzando il test t campione indipendente e le variabili categoriali verranno confrontate utilizzando il test chi-quadrato.
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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I fattori di rischio che potrebbero essere associati all'ipotiroidismo subclinico in tutte le pazienti in gravidanza arruolate.
Lasso di tempo: 12 mesi
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Odds Ratios (OR) e i loro intervalli di confidenza al 95% (CI) saranno stimati utilizzando la regressione logistica.
Il test del rapporto di verosimiglianza utilizzato per valutare l'associazione tra le variabili esplicative e il rischio di ipotiroidismo subclinico.
Verranno eseguite analisi univariabili per esaminare l'effetto di ciascuna variabile sul rischio di ipotiroidismo subclinico.
Nell'analisi multivariata tutte le variabili non significative (p >0.05) verificheranno i loro effetti di confusione e interazione prima della loro rimozione dal modello finale.
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 gennaio 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 gennaio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 gennaio 2017
Primo Inserito (STIMA)
31 gennaio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
14 marzo 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 marzo 2018
Ultimo verificato
1 marzo 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EPIDI051
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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