Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prevalensen av subklinisk hypotyreos under tidig graviditet i Pakistan (PRECIOUS)

13 mars 2018 uppdaterad av: Abbott

Precious-studien kommer sannolikt att hjälpa till att bestämma frekvensen (procentandelen) av subklinisk hypotyreos bland gravida kvinnor i Pakistan. Den kommer också att hjälpa till att fastställa riskfaktorerna för att utveckla subklinisk hypotyreos under graviditeten

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Subklinisk hypotyreos

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Pakistan
- - Hyderabad, Pakistan, 71800
    - Isra University hospital
  - Islamabad, Pakistan, 144001
    - Pakistam Insititute of Medical science
  - Karachi, Pakistan, 75100
    - Atia Hospital Hospital
  - Karachi, Pakistan, 75500
    - Boluvard Hospital
  - Karachi, Pakistan, 75500
    - MediCell Hospital
  - Lahore, Pakistan, 54000
    - Services Hospital
  - Lahore, Pakistan, 54000
    - Sir Ganga Ram Hospital
  - Muzafferabad, Azad Kashmir, Pakistan, 13100
    - Welcare Medical Centre
  - Peshawar, Pakistan, 25000
    - Lady Reading Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Primärvårdsklinik/Privatklinik

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Försökspersoner måste uppfylla alla följande kriterier för att bli anmälda till studien
Patient mellan 18-45 år; är gravid och i första trimestern
Patient villig att ge blodprov för laboratorietester
Patient villig att ge skriftligt tillstånd för att få data för studien
Exklusions kriterier:
Patienter som lider av någon
- Kronisk hjärtsjukdom - Kronisk hjärtsvikt, hjärtarytmi
- Leversjukdom: Cirros
- Njursjukdom: Patienter i dialys och transplantationsterapi
- Andningsstörning
Försökspersoner med tidigare maligniteter än sköldkörteln
Patient som för närvarande tar medicin mot hypertyreos
Aktiv systemisk infektion
Patient med fysisk eller psykisk funktionsnedsättning
Patienter på systemisk steroidbehandling eller litiumbehandling
Patienter i andra eller tredje trimestern av graviditeten
Patienten vill inte ge blodprov för laboratorietester
Patienten är inte villig att ge skriftligt tillstånd för att få data för studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Frekvens av subklinisk hypotyreos hos gravida kvinnor Tidsram: 12 månader	Kontinuerliga variabler med normala och icke-normala fördelningar skulle rapporteras som medelvärde (SD) respektive median [inter-kvartilintervall (IQR)]. Prevalensen av subklinisk hypotyreos med 95 % konfidensintervall (CI) kommer att beräknas. Kontinuerliga variabler mellan grupper kommer att jämföras med hjälp av oberoende prov t-test, och kategoriska variabler kommer att jämföras genom att använda chi-kvadrattestet.	12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
De riskfaktorer som kan vara associerade med subklinisk hypotyreos hos alla inskrivna gravida patienter. Tidsram: 12 månader	Oddskvoter (OR) och deras 95 % konfidensintervall (CI) kommer att uppskattas med hjälp av logistisk regression. Sannolikhetskvotstestet som används för att bedöma sambandet mellan de förklarande variablerna och risken för den subkliniska hypotyreosen. Univariabla analyser kommer att utföras för att undersöka effekten av varje variabel på risken för subklinisk hypotyreos. I multivariatanalys kommer alla insignifikanta variabler (p >0,05) att kontrollera deras förväxlings- och interaktionseffekter innan de tas bort från den slutliga modellen.	12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Abbott

Samarbetspartners

Dimension Research

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 januari 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

1 januari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna