Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De prevalentie van subklinische hypothyreoïdie tijdens vroege zwangerschap in Pakistan (PRECIOUS)

13 maart 2018 bijgewerkt door: Abbott

De Precious-studie zal waarschijnlijk helpen bij het bepalen van de frequentie (percentage) van subklinische hypothyreoïdie bij zwangere vrouwen in Pakistan. Het zal ook helpen bij het bepalen van de risicofactoren voor het ontwikkelen van subklinische hypothyreoïdie tijdens de zwangerschap.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Subklinische hypothyreoïdie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Pakistan
- - Hyderabad, Pakistan, 71800
    - Isra University hospital
  - Islamabad, Pakistan, 144001
    - Pakistam Insititute of Medical science
  - Karachi, Pakistan, 75100
    - Atia Hospital Hospital
  - Karachi, Pakistan, 75500
    - Boluvard Hospital
  - Karachi, Pakistan, 75500
    - MediCell Hospital
  - Lahore, Pakistan, 54000
    - Services Hospital
  - Lahore, Pakistan, 54000
    - Sir Ganga Ram Hospital
  - Muzafferabad, Azad Kashmir, Pakistan, 13100
    - Welcare Medical Centre
  - Peshawar, Pakistan, 25000
    - Lady Reading Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Eerstelijnskliniek / privékliniek

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Proefpersonen moeten aan alle volgende criteria voldoen om voor het onderzoek te worden ingeschreven
Patiënt tussen 18-45 jaar; is zwanger en in het eerste trimester
Patiënt bereid bloed af te staan voor laboratoriumonderzoek
Patiënt bereid om schriftelijke toestemming te geven om gegevens voor het onderzoek te verkrijgen
Uitsluitingscriteria:
Patiënten die lijden aan een
- Chronische hartziekte - chronisch hartfalen, hartritmestoornissen
- Leveraandoening: cirrose
- Nierziekte: patiënten die dialyse ondergaan en transplantatietherapie ondergaan
- Ademhalingsstoornis
Proefpersonen met een voorgeschiedenis van niet-schildkliermaligniteit
Patiënt gebruikt momenteel medicatie voor hyperthyreoïdie
Actieve systemische infectie
Patiënt met een lichamelijke of geestelijke beperking
Patiënten op systemische therapie met steroïden of lithiumtherapie
Patiënten in het tweede of derde trimester van de zwangerschap
Patiënt niet bereid bloed af te staan voor laboratoriumonderzoek
Patiënt niet bereid om schriftelijke toestemming te geven voor het verkrijgen van gegevens voor het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Frequentie van subklinische hypothyreoïdie bij zwangere vrouwen Tijdsspanne: 12 maanden	Continue variabelen met normale en niet-normale verdelingen zouden worden gerapporteerd als respectievelijk gemiddelde (SD) en mediaan [interkwartielbereik (IQR)]. Prevalentie van subklinische hypothyreoïdie met 95% betrouwbaarheidsinterval (BI) wordt berekend. Continue variabelen tussen groepen worden vergeleken met behulp van de Independent sample t-toets, en categorische variabelen worden vergeleken met behulp van de chi-kwadraattoets.	12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
De risicofactoren die kunnen worden geassocieerd met subklinische hypothyreoïdie bij alle ingeschreven zwangere patiënten. Tijdsspanne: 12 maanden	Odds Ratio's (OR) en hun 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI) worden geschat met behulp van Logistic Regression. De waarschijnlijkheidsratio-test die wordt gebruikt om de associatie tussen de verklarende variabelen en het risico op subklinische hypothyreoïdie te beoordelen. Er zullen univariabele analyses worden uitgevoerd om het effect van elke variabele op het risico op subklinische hypothyreoïdie te onderzoeken. Bij multivariate analyse zullen alle niet-significante variabelen (p >0,05) worden gecontroleerd op hun verstorende en interactie-effecten voordat ze uit het uiteindelijke model worden verwijderd.	12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Abbott

Medewerkers

Dimension Research

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria