Występowanie subklinicznej niedoczynności tarczycy podczas wczesnej ciąży w Pakistanie (PRECIOUS)
13 marca 2018 zaktualizowane przez: Abbott
Badanie Precious prawdopodobnie pomoże określić częstość (odsetek) subklinicznej niedoczynności tarczycy wśród kobiet w ciąży w Pakistanie. Pomoże również określić czynniki ryzyka rozwoju subklinicznej niedoczynności tarczycy podczas ciąży
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hyderabad, Pakistan, 71800
- Isra University hospital
-
Islamabad, Pakistan, 144001
- Pakistam Insititute of Medical science
-
Karachi, Pakistan, 75100
- Atia Hospital Hospital
-
Karachi, Pakistan, 75500
- Boluvard Hospital
-
Karachi, Pakistan, 75500
- MediCell Hospital
-
Lahore, Pakistan, 54000
- Services Hospital
-
Lahore, Pakistan, 54000
- Sir Ganga Ram Hospital
-
Muzafferabad, Azad Kashmir, Pakistan, 13100
- Welcare Medical Centre
-
Peshawar, Pakistan, 25000
- Lady Reading Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Klinika Podstawowej Opieki Zdrowotnej/Klinika Prywatna
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy muszą spełniać wszystkie poniższe kryteria, aby zostać zakwalifikowani do badania
- Pacjent w wieku 18-45 lat; jest w ciąży i jest w I trymestrze
- Pacjent chętny do oddania próbki krwi do badań laboratoryjnych
- Pacjent wyraża zgodę na pisemne upoważnienie do pozyskania danych do badania
- Kryteria wyłączenia:
Pacjenci cierpiący na jakiekolwiek
- Przewlekła choroba serca - przewlekła niewydolność serca, zaburzenia rytmu serca
- Zaburzenia wątroby: marskość
- Choroby nerek: pacjenci poddawani dializie i terapii transplantacyjnej
- Zaburzenia oddychania
- Pacjenci z historią nowotworów złośliwych innych niż tarczyca
- Pacjent aktualnie przyjmuje leki na nadczynność tarczycy
- Aktywna infekcja ogólnoustrojowa
- Pacjent z upośledzeniem fizycznym lub umysłowym
- Pacjenci poddawani ogólnoustrojowej terapii steroidowej lub terapii litem
- Pacjenci w drugim lub trzecim trymestrze ciąży
- Pacjent nie chce oddać próbki krwi do badań laboratoryjnych
- Pacjent nie chce przedstawić pisemnej zgody na pozyskanie danych do badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania subklinicznej niedoczynności tarczycy u ciężarnych kobiet
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zmienne ciągłe o rozkładzie normalnym i innym niż normalny byłyby przedstawiane odpowiednio jako średnia (SD) i mediana [rozstęp międzykwartylowy (IQR)].
Częstość występowania subklinicznej niedoczynności tarczycy z 95% przedziałem ufności zostanie obliczona.
Zmienne ciągłe między grupami zostaną porównane za pomocą testu t próby niezależnej, a zmienne kategorialne zostaną porównane za pomocą testu chi-kwadrat.
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czynniki ryzyka, które mogą być związane z subkliniczną niedoczynnością tarczycy u wszystkich włączonych pacjentek w ciąży.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Iloraz szans (OR) i ich 95% przedziały ufności (CI) zostaną oszacowane przy użyciu regresji logistycznej.
Test ilorazu wiarygodności stosowany do oceny związku między zmiennymi objaśniającymi a ryzykiem subklinicznej niedoczynności tarczycy.
Przeprowadzone zostaną analizy jednowymiarowe w celu zbadania wpływu każdej zmiennej na ryzyko subklinicznej niedoczynności tarczycy.
W analizie wielowymiarowej wszystkie nieistotne zmienne (p > 0,05) będą sprawdzane pod kątem ich wpływu zakłócającego i interakcji przed ich usunięciem z ostatecznego modelu.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 stycznia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2017
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
31 stycznia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
14 marca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 marca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EPIDI051
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .