A prevalência de hipotireoidismo subclínico durante a gravidez precoce no Paquistão (PRECIOUS)
13 de março de 2018 atualizado por: Abbott
O estudo Precious provavelmente ajudará a determinar a frequência (porcentagem) de hipotireoidismo subclínico entre mulheres grávidas no Paquistão. Também ajudará a determinar os fatores de risco para o desenvolvimento de hipotireoidismo subclínico durante a gravidez
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hyderabad, Paquistão, 71800
- Isra University hospital
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Islamabad, Paquistão, 144001
- Pakistam Insititute of Medical science
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Karachi, Paquistão, 75100
- Atia Hospital Hospital
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Karachi, Paquistão, 75500
- Boluvard Hospital
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Karachi, Paquistão, 75500
- MediCell Hospital
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Lahore, Paquistão, 54000
- Services Hospital
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Lahore, Paquistão, 54000
- Sir Ganga Ram Hospital
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Muzafferabad, Azad Kashmir, Paquistão, 13100
- Welcare Medical Centre
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Peshawar, Paquistão, 25000
- Lady Reading Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Clínica de Atenção Primária/Clínica Privada
Descrição
Critério de inclusão:
- Os indivíduos devem atender a todos os critérios a seguir para serem incluídos no estudo
- Paciente entre 18-45 anos de idade; está grávida e no primeiro trimestre
- Paciente disposto a dar amostra de sangue para testes laboratoriais
- Paciente disposto a fornecer autorização por escrito para obter dados para o estudo
- Critério de exclusão:
Pacientes que sofrem de qualquer
- Doença Cardíaca Crônica - Insuficiência Cardíaca Crônica, Arritmia Cardíaca
- Distúrbio Hepático: Cirrose
- Doença Renal: Pacientes em Diálise e Terapia de Transplante
- Distúrbio Respiratório
- Indivíduos com história de malignidade não tireoidiana
- Paciente atualmente tomando medicação para hipertireoidismo
- Infecção sistêmica ativa
- Paciente com deficiência física ou mental
- Pacientes em terapia com esteroides sistêmicos ou terapia com lítio
- Pacientes no segundo ou terceiro trimestre de gravidez
- Paciente não quer doar amostra de sangue para exames laboratoriais
- Paciente não disposto a fornecer autorização por escrito para obter dados para o estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Frequência de hipotireoidismo subclínico em mulheres grávidas
Prazo: 12 meses
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Variáveis contínuas com distribuições normais e não normais seriam relatadas como média (DP) e mediana [faixa interquartil (IQR)], respectivamente.
A prevalência de hipotireoidismo subclínico com intervalo de confiança (IC) de 95% será calculada.
As variáveis contínuas entre os grupos serão comparadas usando o teste t de amostra independente, e as variáveis categóricas serão comparadas usando o teste do qui-quadrado.
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Os fatores de risco que podem estar associados ao hipotireoidismo subclínico em todas as pacientes grávidas inscritas.
Prazo: 12 meses
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Odds Ratios (OR) e seus Intervalos de Confiança (IC) de 95% serão estimados usando Regressão Logística.
O teste da razão de verossimilhança utilizado para avaliar a associação entre as variáveis explicativas e o risco de hipotireoidismo subclínico.
Análises univariáveis serão realizadas para examinar o efeito de cada variável sobre o risco de hipotireoidismo subclínico.
Na análise multivariada, todas as variáveis insignificantes (p >0,05) verificarão seus efeitos de confusão e interação antes de serem removidas do modelo final.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (REAL)
1 de janeiro de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de janeiro de 2017
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
31 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
14 de março de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de março de 2018
Última verificação
1 de março de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EPIDI051
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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