La prevalencia del hipotiroidismo subclínico durante el embarazo temprano en Pakistán (PRECIOUS)
13 de marzo de 2018 actualizado por: Abbott
Es probable que el estudio Precious ayude a determinar la frecuencia (porcentaje) de hipotiroidismo subclínico entre mujeres embarazadas en Pakistán. También ayudará a determinar los factores de riesgo para desarrollar hipotiroidismo subclínico durante el embarazo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hyderabad, Pakistán, 71800
- Isra University hospital
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Islamabad, Pakistán, 144001
- Pakistam Insititute of Medical science
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Karachi, Pakistán, 75100
- Atia Hospital Hospital
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Karachi, Pakistán, 75500
- Boluvard Hospital
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Karachi, Pakistán, 75500
- MediCell Hospital
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Lahore, Pakistán, 54000
- Services Hospital
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Lahore, Pakistán, 54000
- Sir Ganga Ram Hospital
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Muzafferabad, Azad Kashmir, Pakistán, 13100
- Welcare Medical Centre
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Peshawar, Pakistán, 25000
- Lady Reading Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Clínica de Atención Primaria/Clínica Privada
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los sujetos deben cumplir con todos los siguientes criterios para ser inscritos en el estudio
- Paciente entre 18-45 años de edad; está embarazada y en el primer trimestre
- Paciente dispuesto a dar muestra de sangre para análisis de laboratorio
- Paciente dispuesto a proporcionar autorización por escrito para obtener datos para el estudio
- Criterio de exclusión:
Los pacientes que sufren de cualquier
- Enfermedad cardíaca crónica: insuficiencia cardíaca crónica, arritmia cardíaca
- Trastorno hepático: cirrosis
- Enfermedad renal: pacientes en diálisis y terapia de trasplante
- Desorden respiratorio
- Sujetos con antecedentes de malignidad no tiroidea
- Paciente que actualmente toma medicación para el hipertiroidismo
- Infección sistémica activa
- Paciente con discapacidad física o psíquica
- Pacientes en terapia con esteroides sistémicos o terapia con litio
- Pacientes en segundo o tercer trimestre de embarazo
- El paciente no está dispuesto a dar una muestra de sangre para análisis de laboratorio.
- El paciente no está dispuesto a proporcionar una autorización por escrito para obtener datos para el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia de hipotiroidismo subclínico en mujeres embarazadas
Periodo de tiempo: 12 meses
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Las variables continuas con distribuciones normales y no normales se reportarían como media (DE) y mediana [rango intercuartílico (RIC)], respectivamente.
Se calculará la prevalencia de hipotiroidismo subclínico con un intervalo de confianza (IC) del 95 %.
Las variables continuas entre grupos se compararán mediante el uso de la prueba t de muestra independiente, y las variables categóricas se compararán mediante el uso de la prueba de chi-cuadrado.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Los factores de riesgo que podrían estar asociados con el hipotiroidismo subclínico en todas las pacientes embarazadas inscritas.
Periodo de tiempo: 12 meses
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Los Odds Ratios (OR) y sus Intervalos de Confianza (IC) del 95% se estimarán mediante Regresión Logística.
La prueba de razón de verosimilitud utilizada para evaluar la asociación entre las variables explicativas y el riesgo de hipotiroidismo subclínico.
Se realizarán análisis univariables para examinar el efecto de cada variable sobre el riesgo de hipotiroidismo subclínico.
En el análisis multivariante, todas las variables insignificantes (p > 0,05) comprobarán sus efectos de confusión e interacción antes de eliminarlas del modelo final.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de enero de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2017
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
31 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
14 de marzo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2018
Última verificación
1 de marzo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EPIDI051
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .