A szubklinikai hypothyreosis prevalenciája a korai terhesség alatt Pakisztánban (PRECIOUS)
2018. március 13. frissítette: Abbott
A Precious-tanulmány valószínűleg segít meghatározni a szubklinikai hypothyreosis gyakoriságát (százalékát) a pakisztáni terhes nők körében. Segít meghatározni a szubklinikai hypothyreosis terhesség alatti kialakulásának kockázati tényezőit is.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hyderabad, Pakisztán, 71800
- Isra University hospital
-
Islamabad, Pakisztán, 144001
- Pakistam Insititute of Medical science
-
Karachi, Pakisztán, 75100
- Atia Hospital Hospital
-
Karachi, Pakisztán, 75500
- Boluvard Hospital
-
Karachi, Pakisztán, 75500
- MediCell Hospital
-
Lahore, Pakisztán, 54000
- Services Hospital
-
Lahore, Pakisztán, 54000
- Sir Ganga Ram Hospital
-
Muzafferabad, Azad Kashmir, Pakisztán, 13100
- Welcare Medical Centre
-
Peshawar, Pakisztán, 25000
- Lady Reading Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Alapellátási Klinika/Magánklinika
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az alanyoknak meg kell felelniük az alábbi kritériumok mindegyikének, hogy részt vehessenek a vizsgálatban
- 18-45 év közötti beteg; terhes és az első trimeszterben van
- A beteg hajlandó vérmintát adni laboratóriumi vizsgálatokhoz
- A beteg hajlandó írásos engedélyt adni a vizsgálathoz szükséges adatok beszerzéséhez
- Kizárási kritériumok:
Bármely betegségben szenvedő betegek
- Krónikus szívbetegség – krónikus szívelégtelenség, szívritmuszavar
- Májbetegség: cirrhosis
- Vesebetegség: Dialízisben és transzplantációs terápiában részesülő betegek
- Légzési rendellenesség
- Olyan alanyok, akiknek a kórtörténetében nem pajzsmirigy rosszindulatú daganat szerepel
- A páciens jelenleg pajzsmirigy-túlműködésre gyógyszert szed
- Aktív szisztémás fertőzés
- Fizikai vagy szellemi fogyatékos beteg
- Szisztémás szteroid- vagy lítiumterápiában részesülő betegek
- A terhesség második vagy harmadik trimeszterében lévő betegek
- A beteg nem hajlandó vérmintát adni laboratóriumi vizsgálatokhoz
- A beteg nem hajlandó írásos engedélyt adni a vizsgálathoz szükséges adatok beszerzéséhez
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szubklinikai hypothyreosis gyakorisága terhes nőknél
Időkeret: 12 hónap
|
A normál és nem normális eloszlású folytonos változókat átlagként (SD) és mediánként [inter-kvartilis tartomány (IQR)] jelentené.
A szubklinikai hypothyreosis prevalenciáját 95%-os konfidencia intervallummal (CI) számítják ki.
A csoportok közötti folyamatos változókat független minta t-próbával, a kategorikus változókat pedig a khi-négyzet próbával hasonlítjuk össze.
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azok a kockázati tényezők, amelyek összefüggésbe hozhatók a szubklinikai hypothyreosissal minden bevont terhes betegnél.
Időkeret: 12 hónap
|
Az esélyhányadosokat (OR) és azok 95%-os megbízhatósági intervallumait (CI) a rendszer logisztikai regresszióval becsüli meg.
A valószínűségi arány teszt a magyarázó változók és a szubklinikai hypothyreosis kockázata közötti összefüggés felmérésére szolgál.
Egyváltozós elemzéseket végeznek annak vizsgálatára, hogy az egyes változók milyen hatással vannak a szubklinikai hypothyreosis kockázatára.
A többváltozós elemzésben minden jelentéktelen változó (p >0,05) ellenőrzi zavaró és interakciós hatásait, mielőtt eltávolítaná őket a végső modellből.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. január 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2018. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. január 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 26.
Első közzététel (BECSLÉS)
2017. január 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. március 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 13.
Utolsó ellenőrzés
2018. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EPIDI051
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .