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La prévalence de l'hypothyroïdie sous-clinique au début de la grossesse au Pakistan (PRECIOUS)

13 mars 2018 mis à jour par: Abbott

L'étude Precious est susceptible d'aider à déterminer la fréquence (pourcentage) d'hypothyroïdie subclinique chez les femmes enceintes au Pakistan. Elle aidera également à déterminer les facteurs de risque de développer une hypothyroïdie subclinique pendant la grossesse.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Hypothyroïdie subclinique

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Pakistan
- - Hyderabad, Pakistan, 71800
    - Isra University hospital
  - Islamabad, Pakistan, 144001
    - Pakistam Insititute of Medical science
  - Karachi, Pakistan, 75100
    - Atia Hospital Hospital
  - Karachi, Pakistan, 75500
    - Boluvard Hospital
  - Karachi, Pakistan, 75500
    - MediCell Hospital
  - Lahore, Pakistan, 54000
    - Services Hospital
  - Lahore, Pakistan, 54000
    - Sir Ganga Ram Hospital
  - Muzafferabad, Azad Kashmir, Pakistan, 13100
    - Welcare Medical Centre
  - Peshawar, Pakistan, 25000
    - Lady Reading Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Clinique de soins primaires/Clinique privée

La description

Critère d'intégration:

Les sujets doivent répondre à tous les critères suivants pour être inscrits à l'étude
Patient entre 18 et 45 ans ; est enceinte et au premier trimestre
Patient prêt à donner un échantillon de sang pour les tests de laboratoire
Patient disposé à fournir une autorisation écrite pour obtenir des données pour l'étude
Critère d'exclusion:
Les patients souffrant de tout
- Maladie cardiaque chronique - Insuffisance cardiaque chronique, arythmie cardiaque
- Trouble hépatique : Cirrhose
- Maladie rénale : Patients sous dialyse et thérapie de transplantation
- Trouble respiratoire
Sujets ayant des antécédents de malignité non thyroïdienne
Patient prenant actuellement des médicaments pour l'hyperthyroïdie
Infection systémique active
Patient avec déficience physique ou mentale
Patients sous corticothérapie systémique ou thérapie au lithium
Patientes au deuxième ou au troisième trimestre de la grossesse
Le patient ne veut pas donner d'échantillon de sang pour les tests de laboratoire
Patient refusant de fournir une autorisation écrite pour obtenir des données pour l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Fréquence de l'hypothyroïdie subclinique chez les femmes enceintes Délai: 12 mois	Les variables continues avec des distributions normales et non normales seraient rapportées comme moyenne (SD) et médiane [intervalle interquartile (IQR)], respectivement. La prévalence de l'hypothyroïdie subclinique avec un intervalle de confiance (IC) à 95 % sera calculée. Les variables continues entre les groupes seront comparées à l'aide du test t d'échantillon indépendant, et les variables catégorielles seront comparées à l'aide du test du chi carré.	12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Les facteurs de risque qui pourraient être associés à l'hypothyroïdie subclinique chez toutes les patientes enceintes inscrites. Délai: 12 mois	Les rapports de cotes (OR) et leurs intervalles de confiance (IC) à 95 % seront estimés à l'aide de la régression logistique. Le test du rapport de vraisemblance permet d'évaluer l'association entre les variables explicatives et le risque d'hypothyroïdie subclinique. Des analyses univariées seront effectuées pour examiner l'effet de chaque variable sur le risque d'hypothyroïdie subclinique. Dans l'analyse multivariée, toutes les variables non significatives (p > 0,05) vérifieront leurs effets de confusion et d'interaction avant leur suppression du modèle final.	12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Abbott

Collaborateurs

Dimension Research

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

1 janvier 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité