Prevalence subklinické hypotyreózy během časného těhotenství v Pákistánu (PRECIOUS)
13. března 2018 aktualizováno: Abbott
Studie Precious pravděpodobně pomůže určit frekvenci (procento) subklinické hypotyreózy u těhotných žen v Pákistánu Pomůže také určit rizikové faktory pro rozvoj subklinické hypotyreózy během těhotenství
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hyderabad, Pákistán, 71800
- Isra University hospital
-
Islamabad, Pákistán, 144001
- Pakistam Insititute of Medical science
-
Karachi, Pákistán, 75100
- Atia Hospital Hospital
-
Karachi, Pákistán, 75500
- Boluvard Hospital
-
Karachi, Pákistán, 75500
- MediCell Hospital
-
Lahore, Pákistán, 54000
- Services Hospital
-
Lahore, Pákistán, 54000
- Sir Ganga Ram Hospital
-
Muzafferabad, Azad Kashmir, Pákistán, 13100
- Welcare Medical Centre
-
Peshawar, Pákistán, 25000
- Lady Reading hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Klinika primární péče/Soukromá klinika
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty musí splňovat všechna následující kritéria, aby se mohly zapsat do studie
- Pacient ve věku 18-45 let; je těhotná a je v prvním trimestru
- Pacient ochotný dát vzorek krve k laboratornímu vyšetření
- Pacient ochotný poskytnout písemné povolení k získání dat pro studii
- Kritéria vyloučení:
Pacienti trpící jakýmkoliv
- Chronické srdeční onemocnění – chronické srdeční selhání, srdeční arytmie
- Porucha jater: Cirhóza
- Onemocnění ledvin: Pacienti na dialýze a transplantační terapii
- Respirační porucha
- Subjekty s anamnézou netyreoidální malignity
- Pacient v současné době užívá léky na hypertyreózu
- Aktivní systémová infekce
- Pacient s tělesným nebo duševním postižením
- Pacienti na systémové steroidní léčbě nebo léčbě lithiem
- Pacientky ve druhém nebo třetím trimestru těhotenství
- Pacient není ochoten poskytnout vzorek krve k laboratornímu vyšetření
- Pacient není ochoten poskytnout písemné povolení k získání dat pro studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frekvence subklinické hypotyreózy u březích samic
Časové okno: 12 měsíců
|
Spojité proměnné s normálním a nenormálním rozdělením by byly uvedeny jako průměr (SD) a medián [mezikvartilové rozmezí (IQR)].
Bude vypočítána prevalence subklinické hypotyreózy s 95% spolehlivostí intervalu (CI).
Spojité proměnné mezi skupinami budou porovnány pomocí nezávislého t testu a kategorické proměnné budou porovnány pomocí chí-kvadrát testu.
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rizikové faktory, které mohou být spojeny se subklinickou hypotyreózou u všech zařazených těhotných pacientek.
Časové okno: 12 měsíců
|
Odds Ratios (OR) a jejich 95% intervaly spolehlivosti (CI) budou odhadnuty pomocí logistické regrese.
Test poměru pravděpodobnosti používaný k posouzení souvislosti mezi vysvětlujícími proměnnými a rizikem subklinické hypotyreózy.
Provedou se analýzy jednorozměrných proměnných, aby se prozkoumal účinek každé proměnné na riziko subklinické hypotyreózy.
Ve vícerozměrné analýze budou všechny nevýznamné proměnné (p >0,05) před jejich odstraněním z konečného modelu zkontrolovány na jejich matoucí a interakční efekty.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. ledna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. ledna 2017
První zveřejněno (ODHAD)
31. ledna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
14. března 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. března 2018
Naposledy ověřeno
1. března 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EPIDI051
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .