Forekomsten af subklinisk hypothyroidisme under tidlig graviditet i Pakistan (PRECIOUS)
13. marts 2018 opdateret af: Abbott
Precious-undersøgelsen vil sandsynligvis hjælpe med at bestemme hyppigheden (procenten) af subklinisk hypothyroidisme blandt gravide kvinder i Pakistan. Det vil også hjælpe med at bestemme risikofaktorerne for at udvikle subklinisk hypothyroidisme under graviditeten
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hyderabad, Pakistan, 71800
- Isra University hospital
-
Islamabad, Pakistan, 144001
- Pakistam Insititute of Medical science
-
Karachi, Pakistan, 75100
- Atia Hospital Hospital
-
Karachi, Pakistan, 75500
- Boluvard Hospital
-
Karachi, Pakistan, 75500
- MediCell Hospital
-
Lahore, Pakistan, 54000
- Services Hospital
-
Lahore, Pakistan, 54000
- Sir Ganga Ram Hospital
-
Muzafferabad, Azad Kashmir, Pakistan, 13100
- Welcare Medical Centre
-
Peshawar, Pakistan, 25000
- Lady Reading Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Primary Care Clinic/Privat Clinic
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner skal opfylde alle følgende kriterier for at blive tilmeldt undersøgelsen
- Patient mellem 18-45 år; er gravid og i første trimester
- Patient villig til at afgive blodprøve til laboratorieundersøgelse
- Patient villig til at give skriftlig tilladelse til at indhente data til undersøgelsen
- Ekskluderingskriterier:
Patienter, der lider af evt
- Kronisk hjertesygdom - Kronisk hjertesvigt, hjertearytmi
- Leversygdom: Skrumpelever
- Nyresygdom: Patienter i dialyse og transplantationsterapi
- Åndedrætsforstyrrelse
- Personer med anamnese med ikke-skjoldbruskkirtel malignitet
- Patienten tager i øjeblikket medicin mod hyperthyroidisme
- Aktiv systemisk infektion
- Patient med fysisk eller psykisk funktionsnedsættelse
- Patienter i systemisk steroidbehandling eller lithiumbehandling
- Patienter i andet eller tredje trimester af graviditeten
- Patienten er ikke villig til at afgive blodprøve til laboratorieundersøgelse
- Patienten er ikke villig til at give skriftlig tilladelse til at indhente data til undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af subklinisk hypothyroidisme hos gravide kvinder
Tidsramme: 12 måneder
|
Kontinuerlige variabler med normale og ikke-normale fordelinger vil blive rapporteret som henholdsvis middelværdi (SD) og median [inter-kvartilområde (IQR)].
Prævalens af subklinisk hypothyroidisme med 95 % konfidensinterval (CI) vil blive beregnet.
Kontinuerlige variabler mellem grupper vil sammenlignes ved at bruge uafhængig stikprøve t-test, og kategoriske variabler vil sammenlignes ved at bruge chi-kvadrat-testen.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
De risikofaktorer, der kan være forbundet med subklinisk hypothyroidisme hos alle tilmeldte gravide patienter.
Tidsramme: 12 måneder
|
Oddsforhold (OR) og deres 95 % konfidensintervaller (CI) vil blive estimeret ved hjælp af logistisk regression.
Sandsynlighedsratiotesten brugt til at vurdere sammenhængen mellem de forklarende variable og risikoen for den subkliniske hypothyroidisme.
Univariable analyser vil udføre for at undersøge effekten af hver variabel på risikoen for subklinisk hypothyroidisme.
I multivariat analyse vil alle insignifikante variable (p >0,05) kontrollere for deres forvirrende og interaktionseffekter, før de fjernes fra den endelige model.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2017
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. januar 2018
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. januar 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. januar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. januar 2017
Først opslået (SKØN)
31. januar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
14. marts 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. marts 2018
Sidst verificeret
1. marts 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EPIDI051
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .