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下脛骨プルアウト法を使用したメニスカス ルート修復の結果

2026年1月5日 更新者：Daniel B. F. Saris、Mayo Clinic

下腿プルアウト法を使用した半月板根修復の多施設前向き臨床および X 線撮影結果

この研究の結果は、半月板根断裂の患者のケアを最適化します。 外科医は、下腿骨抜き術による MRR (半月板根修復) が有効な治療法であるかどうかを判断し、臨床転帰不良の潜在的な危険因子を特定することができます。 さらに、研究者は、MRR が関与するコンパートメントの関節炎の X 線撮影による進行を遅らせることに成功しているかどうかを判断します。

調査の概要

状態

招待による登録

条件

介入・治療

詳細な説明

半月板の付け根の付着が失われると、脛骨大腿関節に負荷がかかったときにフープの歪みを維持する能力が損なわれます。 このフープひずみの損失は、関節軟骨への圧力上昇の原因です。

この新しい認識により、外科医は半月板根の剥離の治療のために外科的修復を検討するようになりました。 外科的修復の結果に対するこの最近の焦点にもかかわらず、前向き研究は不足しており、最適な外科的適応症と技術は最適化されていません。

研究の種類

介入

入学 (推定)

55

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • Columbia、Missouri、アメリカ、65201
        • Columbia Orthopaedic Group

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. メニスカス ルートの剥離断裂 (メニスカス後角ルートの断裂または根付着部から 9 mm 以内の全層断裂と定義)
  2. 18～65歳
  3. 付随する再建を伴う靭帯損傷は許容されます
  4. 矯正骨切り術によるアライメント不良は許容されます

除外基準:

  1. 術前MRIでの軟骨下虚脱
  2. 3mm以上のはみ出し
  3. 術中 Outerbridge グレード 3 以上の軟骨軟化症
  4. 手術中の質の悪い半月板組織
  5. 矯正骨切り術なしで 5 度を超えるアライメント不良
  6. BMI40以上の肥満
  7. ケルグレン ローレンス > 2 年生
  8. 労災補償状況

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：下腿プルアウト法
下腿引き抜き技術を使用して半月板根修復 (MRR) を受けている患者の臨床的および放射線学的結果の評価。
手順：下腿プルアウト法
X線写真の評価

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Tegner 活動スコアの変化
時間枠：ベースライン、2年

Tegner 活動レベル スケールは、日常生活、レクリエーション、および競技スポーツの活動の段階的なリストです。 患者は、現在の活動レベルと負傷前の活動レベルを最もよく表す参加レベルを選択するよう求められます。 スコアは 0 ～ 10 です。

スコア 0 は、膝の問題による病気休暇または障害年金を表し、スコア 10 は、国内および国際的なエリート競技スポーツへの参加に対応します。 > 6 スコアは、その人がレクリエーションまたは競技スポーツに参加している場合にのみ達成できます。
ベースライン、2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Mayo Clinic

捜査官

  • 主任研究者：Daniel Saris, MD、Mayo Clinic

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年5月1日

一次修了 (推定)

2027年1月1日

研究の完了 (推定)

2027年2月1日

試験登録日

最初に提出

2017年1月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年1月27日

最初の投稿 (推定)

2017年1月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2026年1月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月5日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 16-005841

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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