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使用 Transtibial 拔出技术修复半月板根部的结果

2026年1月5日 更新者:Daniel B. F. Saris、Mayo Clinic

使用小腿拔出技术修复半月板根部的多中心前瞻性临床和影像学结果

这项研究的结果将优化半月板根部撕裂患者的护理。 外科医生将能够确定采用小腿拔出技术的 MRR(半月板根部修复)是否是一种有效的治疗方法,并将确定导致不良临床结果的潜在风险因素。 此外,研究人员将确定 MRR 是否成功地延缓了相关隔间关节炎的放射学进展。

研究概览

地位

邀请报名

详细说明

半月板根部附着力的丧失会削弱胫股关节承受负荷时保持环向应变的能力。 这种环向应变的损失是造成关节软骨压力增加的原因。

这种新认识促使外科医生考虑通过手术修复来治疗半月板根部撕脱伤。 尽管最近关注手术修复的结果,但缺乏前瞻性研究,并且最佳手术适应症和技术尚未优化。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

55

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、美国、55905
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • Columbia、Missouri、美国、65201
        • Columbia Orthopaedic Group

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  1. 半月板根部撕脱撕裂(定义为半月板后角根部撕脱或根部附件 9 毫米内的全层撕裂)
  2. 18-65岁
  3. 伴随重建的韧带损伤是可以接受的
  4. 矫正截骨术的排列不齐是可以接受的

排除标准:

  1. 术前 MRI 显示软骨下塌陷
  2. 挤出量大于 3 毫米
  3. Intra-op Outerbridge 3 级或更严重的软骨软化症
  4. 术中半月板组织质量差
  5. 未矫正截骨术的错位大于 5 度
  6. BMI 超过 40 的肥胖症
  7. 凯尔格伦·劳伦斯 > 2 年级
  8. 工伤赔偿状况

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:小腿拔出技术
使用小腿拔出技术对接受半月板根部修复 (MRR) 的患者进行临床和影像学结果的评估。
评估射线照片

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Tegner 活动分数的变化
大体时间:基线,2 年

Tegner 活动水平量表是日常生活、娱乐和竞技体育活动的分级列表。 要求患者选择最能描述他们当前和受伤前活动水平的参与水平。 分数从 0-10 不等。

0分表示因膝关节问题请病假或领取伤残抚恤金,10分表示参加国内和国际精英竞技运动>6分表示只有参加休闲或竞技运动才能达到。

基线,2 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Daniel Saris, MD、Mayo Clinic

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年5月1日

初级完成 (估计的)

2027年1月1日

研究完成 (估计的)

2027年2月1日

研究注册日期

首次提交

2017年1月26日

首先提交符合 QC 标准的

2017年1月27日

首次发布 (估计的)

2017年1月31日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2026年1月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月5日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 16-005841

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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