Resultados do reparo da raiz do menisco usando uma técnica de arrancamento transtibial
Resultados clínicos e radiográficos prospectivos multicêntricos do reparo da raiz do menisco usando uma técnica de arrancamento transtibial
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A perda de inserção na raiz do menisco prejudica a capacidade de manter a tensão do arco quando a articulação tibiofemoral é carregada. Essa perda de tensão do aro é responsável pelo aumento da pressão na cartilagem articular.
Essa nova consciência levou os cirurgiões a considerar o reparo cirúrgico para o tratamento de avulsões da raiz meniscal. Apesar desse foco recente nos resultados do reparo cirúrgico, faltam estudos prospectivos e as indicações e técnicas cirúrgicas ideais não foram otimizadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
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Missouri
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Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65201
- Columbia Orthopaedic Group
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Rasgo por avulsão da raiz do menisco (definido como avulsão da raiz do corno posterior do menisco ou rasgo de espessura total dentro de 9 mm da fixação da raiz)
- Idade 18-65
- Lesão ligamentar com reconstrução concomitante é aceitável
- Desalinhamento com osteotomia corretiva é aceitável
Critério de exclusão:
- Colapso subcondral na ressonância magnética pré-operatória
- Extrusão maior que 3 mm
- Intraoperatório Outerbridge grau 3 ou maior condromalácia
- Tecido de menisco intraoperatório de má qualidade
- Mau alinhamento maior que 5 graus sem osteotomia corretiva
- Obesidade com IMC acima de 40
- Kellgren Lawrence > 2ª série
- Status de compensação do trabalhador
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Técnica de arrancamento transtibial
Avaliação dos resultados clínicos e radiográficos de pacientes submetidos à correção da raiz do menisco (RMR) pela técnica de arrancamento transtibial.
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Avaliando radographs
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na pontuação de atividade de Tegner
Prazo: linha de base, 2 anos
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A escala de nível de atividade de Tegner é uma lista graduada de atividades da vida diária, recreação e esportes competitivos. O paciente é solicitado a selecionar o nível de participação que melhor descreve seu nível atual de atividade e aquele antes da lesão. A pontuação varia de 0 a 10. Uma pontuação de 0 representa licença médica ou pensão por invalidez devido a problemas no joelho, enquanto uma pontuação de 10 corresponde à participação em esportes competitivos de elite nacionais e internacionais > 6 pontos só podem ser alcançados se a pessoa participar de esportes recreativos ou competitivos. |
linha de base, 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniel Saris, MD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Krych AJ, Song BM, Nauert RF 3rd, Cook CS, Levy BA, Camp CL, Stuart MJ, Smith PA. Prospective Consecutive Clinical Outcomes After Transtibial Root Repair for Posterior Meniscal Root Tears: A Multicenter Study. Orthop J Sports Med. 2022 Feb 24;10(2):23259671221079794. doi: 10.1177/23259671221079794. eCollection 2022 Feb.
- Krych AJ, Nauert RF 3rd, Song BM, Cook CS, Johnson AC, Smith PA, Stuart MJ. Association Between Transtibial Meniscus Root Repair and Rate of Meniscal Healing and Extrusion on Postoperative Magnetic Resonance Imaging: A Prospective Multicenter Study. Orthop J Sports Med. 2021 Aug 16;9(8):23259671211023774. doi: 10.1177/23259671211023774. eCollection 2021 Aug.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 16-005841
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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