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Ergebnisse der Meniskuswurzelreparatur mit einer transtibialen Pullout-Technik

5. Januar 2026 aktualisiert von: Daniel B. F. Saris, Mayo Clinic

Multizentrische prospektive klinische und radiologische Ergebnisse der Meniskuswurzelreparatur mit einer transtibialen Pullout-Technik

Die Ergebnisse dieser Studie werden die Versorgung von Patienten mit einem Meniskuswurzelriss optimieren. Chirurgen können feststellen, ob MRR (Meniskuswurzelreparatur) mit Unterschenkel-Pullout-Technik eine wirksame Behandlung ist, und potenzielle Risikofaktoren für schlechte klinische Ergebnisse identifizieren. Darüber hinaus werden die Prüfärzte feststellen, ob die MRR das radiologische Fortschreiten der Arthritis im betroffenen Kompartiment erfolgreich verzögert.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Verlust der Befestigung an der Wurzel des Meniskus beeinträchtigt die Fähigkeit, die Ringspannung aufrechtzuerhalten, wenn das tibiofemorale Gelenk belastet wird. Dieser Verlust der Reifenspannung ist für den erhöhten Druck auf den Gelenkknorpel verantwortlich.

Dieses neue Bewusstsein hat Chirurgen veranlasst, eine chirurgische Reparatur zur Behandlung von Meniskuswurzelausrissen in Betracht zu ziehen. Trotz dieses jüngsten Fokus auf die Ergebnisse der chirurgischen Reparatur fehlen prospektive Studien, und die optimalen chirurgischen Indikationen und Techniken wurden nicht optimiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

55

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65201
        • Columbia Orthopaedic Group

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Meniskuswurzelausriss (definiert als hinterer Hornwurzelausriss des Meniskus oder Riss in voller Dicke innerhalb von 9 mm des Wurzelansatzes)
  2. Alter 18-65
  3. Eine Bandverletzung mit begleitender Rekonstruktion ist akzeptabel
  4. Eine Fehlausrichtung mit korrigierender Osteotomie ist akzeptabel

Ausschlusskriterien:

  1. Subchondraler Kollaps im präoperativen MRT
  2. Extrusion größer als 3 mm
  3. Intra-op Outerbridge Grad 3 oder höher Chondromalazie
  4. Intraoperatives Meniskusgewebe von schlechter Qualität
  5. Fehlstellung von mehr als 5 Grad ohne korrigierende Osteotomie
  6. Adipositas mit BMI über 40
  7. Kellgren Lawrence > Klasse 2
  8. Vergütungsstatus des Arbeitnehmers

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Transtibiale Pullout-Technik
Bewertung der klinischen und röntgenologischen Ergebnisse für Patienten, die sich einer Meniskuswurzelreparatur (MRR) unter Verwendung einer transtibialen Pullout-Technik unterziehen.
Verfahren: Transtibiale Pullout-Technik
Auswerten von Röntgenbildern

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Tegner-Aktivitäts-Scores
Zeitfenster: Basis, 2 Jahre

Die Tegner-Aktivitätsskala ist eine abgestufte Liste von Aktivitäten des täglichen Lebens, der Freizeit und des Leistungssports. Der Patient wird gebeten, den Grad der Teilnahme zu wählen, der seinen aktuellen Aktivitätsgrad und den vor der Verletzung am besten beschreibt. Die Punktzahl variiert von 0-10.

Eine Punktzahl von 0 entspricht einer Krankenstands- oder Invaliditätsrente wegen Knieproblemen, eine Punktzahl von 10 hingegen einer Teilnahme am nationalen und internationalen Spitzenleistungssport >6 Punktzahl kann nur erreicht werden, wenn die Person Freizeit- oder Leistungssport betreibt.
Basis, 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Daniel Saris, MD, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2017

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Januar 2017

Zuerst gepostet (Geschätzt)

31. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

7. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 16-005841

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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