- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03037242
Resultater af reparation af meniskrod ved hjælp af en transtibial udtrækningsteknik
Multicenter prospektive kliniske og radiografiske resultater af meniskrodreparation ved hjælp af en transtibial pullout-teknik
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tabet af vedhæftning ved roden af menisken forringer evnen til at opretholde bøjlespændingen, når tibiofemoralleddet belastes. Dette tab af bøjlebelastning er ansvarlig for det øgede tryk på ledbrusken.
Denne nye bevidsthed har fået kirurger til at overveje kirurgisk reparation til behandling af meniskrodsavulsion. På trods af dette nylige fokus på resultater af kirurgisk reparation, mangler prospektive undersøgelser, og de optimale kirurgiske indikationer og teknik er ikke blevet optimeret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65201
- Columbia Orthopaedic Group
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Meniskrodsrivning (defineret som afulsion af meniskens bagerste hornrod eller revne i fuld tykkelse inden for 9 mm fra rodfæstet)
- Alder 18-65
- Ledbåndsskade med samtidig rekonstruktion er acceptabel
- Malalignment med korrigerende osteotomi er acceptabelt
Ekskluderingskriterier:
- Subchondral kollaps på præ-op MR
- Ekstrudering større end 3 mm
- Intra-op Outerbridge grad 3 eller større chondromalaci
- Intra-oper meniskvæv af dårlig kvalitet
- Fejljustering større end 5 grader uden korrigerende osteotomi
- Fedme med BMI over 40
- Kellgren Lawrence > klasse 2
- Arbejderens kompensationsstatus
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Transtibial pullout teknik
Evaluering af de kliniske og radiografiske resultater for patienter, der gennemgår en meniskrodsreparation (MRR) ved hjælp af en transtibial pullout-teknik.
|
Evaluering af røntgenbilleder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Tegners aktivitetsscore
Tidsramme: baseline, 2 år
|
Tegners aktivitetsniveauskala er en gradueret liste over aktiviteter i dagligdagen, rekreation og konkurrencesport. Patienten bliver bedt om at vælge det deltagelsesniveau, der bedst beskriver deres aktuelle aktivitetsniveau, og det før skaden. Scoren varierer fra 0-10. En score på 0 repræsenterer sygefravær eller førtidspension på grund af knæproblemer, mens en score på 10 svarer til deltagelse i national og international elitekonkurrenceidræt >6 score kan kun opnås, hvis personen dyrker fritids- eller konkurrenceidræt. |
baseline, 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Daniel Saris, MD, Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Krych AJ, Song BM, Nauert RF 3rd, Cook CS, Levy BA, Camp CL, Stuart MJ, Smith PA. Prospective Consecutive Clinical Outcomes After Transtibial Root Repair for Posterior Meniscal Root Tears: A Multicenter Study. Orthop J Sports Med. 2022 Feb 24;10(2):23259671221079794. doi: 10.1177/23259671221079794. eCollection 2022 Feb.
- Krych AJ, Nauert RF 3rd, Song BM, Cook CS, Johnson AC, Smith PA, Stuart MJ. Association Between Transtibial Meniscus Root Repair and Rate of Meniscal Healing and Extrusion on Postoperative Magnetic Resonance Imaging: A Prospective Multicenter Study. Orthop J Sports Med. 2021 Aug 16;9(8):23259671211023774. doi: 10.1177/23259671211023774. eCollection 2021 Aug.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 16-005841
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Menisk tåre
-
Zimmer, GmbHAfsluttetCuff-tear artropatiTyskland, Belgien, Schweiz, Det Forenede Kongerige
-
California State University, NorthridgeAfsluttetFuldfør Tear Ulnar Collateral Ligament
-
Rigshospitalet, DenmarkRekrutteringLændehvirvelsøjlekirurgi | Dural Tear | SengelejeDanmark
-
Contamac LtdAndre Vision and Device Research; The Contact Lens Center at Optique; Premiere... og andre samarbejdspartnereAfsluttetKontaktlinsekomplikation | Affald i Post Lens Tear ReservoirForenede Stater
-
Integra LifeSciences CorporationAfsluttetKirurgi | Dura Mater Nick Cut or TearFrankrig, Spanien, Det Forenede Kongerige, Tyskland
-
Vienna Hospital AssociationIkke rekrutterer endnuRotator Cuff Tear Arthropathy | Manchetrivningsartropati | OmartroseØstrig
-
Samsung Medical CenterRekrutteringRotator Cuff Tear Arthropathy | Reparation af en manchetrivningSydkorea
-
Koç UniversityRekrutteringCalcific tendinitis i skulderenTyrkiet (Türkiye)
-
Istituto Ortopedico RizzoliAfsluttet
-
Baxter Healthcare CorporationAfsluttetLuftlækage | Dura Mater Nick Cut or Tear | Hæmostatis | Lækage af kropsvæskeTyskland, Spanien, Tjekkiet, Italien, Østrig
Kliniske forsøg med Transtibial pullout teknik
-
Al-Azhar UniversityAfsluttetPosterior rodruptur af den mediale meniskus | Artroskopisk transtibial pullout-sutur reparation | SuturankerreparationEgypten
-
Massachusetts Institute of TechnologyEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAmputationForenede Stater
-
Eastern Mediterranean UniversityAfsluttetLivskvalitet | Amputation | Efterår | Protesebruger | AmbulationsbesværKalkun
-
Ataturk UniversityRekrutteringMenisk skade | Menisk ekstruderingKalkun
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA); iFIT Prosthetics, LLCAfsluttetAmputationForenede Stater
-
National Police HospitalAfsluttetForreste korsbåndsrupturKorea, Republikken
-
Massachusetts Institute of TechnologyNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)AfsluttetAmputationsstumpForenede Stater, Mexico
-
Hacettepe UniversityIkke rekrutterer endnuLivskvalitet | Amputation | Balance | Muskel aktivering | Følelse af kontrolKalkun
-
Rush University Medical CenterInternational Society of Arthroscopy, Knee Surgery and Orthopaedic Sports...RekrutteringMenisk tåre, skinnebenForenede Stater