Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utfall av meniskrotreparasjon ved bruk av en transtibial uttrekkingsteknikk

5. januar 2026 oppdatert av: Daniel B. F. Saris, Mayo Clinic

Multisenter prospektive kliniske og radiografiske resultater av meniskrotreparasjon ved bruk av en transtibial pullout-teknikk

Resultatene av denne studien vil optimere omsorgen for pasienter med en meniskrotrivning. Kirurger vil kunne avgjøre om MRR (meniskrotreparasjon) med transtibial pullout-teknikk er en effektiv behandling og vil identifisere potensielle risikofaktorer for dårlige kliniske resultater. I tillegg vil etterforskerne avgjøre om MRR er vellykket i å forsinke den radiografiske progresjonen av leddgikt i det involverte rommet.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tapet av feste ved roten av menisken svekker evnen til å opprettholde bøylebelastningen når tibiofemoralleddet belastes. Dette tapet av bøylebelastning er ansvarlig for det økte trykket på leddbrusken.

Denne nye bevisstheten har fått kirurger til å vurdere kirurgisk reparasjon for behandling av meniskrotavulsjoner. Til tross for dette nylige fokuset på resultater av kirurgisk reparasjon, mangler prospektive studier, og de optimale kirurgiske indikasjonene og teknikken har ikke blitt optimalisert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

55

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forente stater, 65201
        • Columbia Orthopaedic Group

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Meniskrotavulsjon (definert som menisk bakre hornrotavulsjon eller rift i full tykkelse innenfor 9 mm fra rotfestet)
  2. Alder 18-65
  3. Leddbåndsskade med samtidig rekonstruksjon er akseptabelt
  4. Feilstilling med korrigerende osteotomi er akseptabelt

Ekskluderingskriterier:

  1. Subkondral kollaps på pre-op MR
  2. Ekstrudering større enn 3 mm
  3. Intra-op Outerbridge grad 3 eller høyere chondromalacia
  4. Intra-oper meniskvev av dårlig kvalitet
  5. Feiljustering større enn 5 grader uten korrigerende osteotomi
  6. Fedme med BMI over 40
  7. Kellgren Lawrence > klasse 2
  8. Arbeidstakerens kompensasjonsstatus

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Transtibial uttrekksteknikk
Evaluering av de kliniske og radiografiske resultatene for pasienter som gjennomgår en meniskrotreparasjon (MRR) ved bruk av en transtibial pullout-teknikk.
Fremgangsmåte: Transtibial uttrekksteknikk
Evaluering av røntgenbilder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Tegners aktivitetspoeng
Tidsramme: grunnlinje, 2 år

Tegners aktivitetsnivåskala er en gradert liste over aktiviteter i dagliglivet, rekreasjon og konkurranseidrett. Pasienten blir bedt om å velge det deltakelsesnivået som best beskriver deres nåværende aktivitetsnivå og det før skaden. Poengsummen varierer fra 0-10.

En poengsum på 0 representerer sykefravær eller uførepensjon på grunn av kneproblemer, mens en poengsum på 10 tilsvarer deltakelse i nasjonal og internasjonal elitekonkurranseidrett >6 poengsum kan kun oppnås dersom personen deltar i fritids- eller konkurranseidrett.
grunnlinje, 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Daniel Saris, MD, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2017

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2017

Først lagt ut (Antatt)

31. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

7. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 16-005841

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere