Résultats de la réparation de la racine du ménisque à l'aide d'une technique d'extraction transtibiale
Résultats cliniques et radiographiques prospectifs multicentriques de la réparation de la racine du ménisque à l'aide d'une technique d'extraction transtibiale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La perte d'attache à la racine du ménisque altère la capacité à maintenir la tension du cerceau lorsque l'articulation tibio-fémorale est chargée. Cette perte de tension du cerceau est responsable de l'augmentation de la pression sur le cartilage articulaire.
Cette nouvelle prise de conscience a incité les chirurgiens à envisager une réparation chirurgicale pour le traitement des avulsions radiculaires méniscales. Malgré cette focalisation récente sur les résultats de la réparation chirurgicale, les études prospectives font défaut et les indications chirurgicales optimales et la technique n'ont pas été optimisées.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic
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Missouri
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Columbia, Missouri, États-Unis, 65201
- Columbia Orthopaedic Group
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Déchirure par avulsion de la racine du ménisque (définie comme une avulsion de la racine de la corne postérieure du ménisque ou une déchirure de pleine épaisseur à moins de 9 mm de l'attache de la racine)
- 18-65 ans
- Une lésion ligamentaire avec reconstruction concomitante est acceptable
- Un mauvais alignement avec ostéotomie corrective est acceptable
Critère d'exclusion:
- Effondrement sous-chondral sur IRM préopératoire
- Extrusion supérieure à 3 mm
- Intra-op Outerbridge grade 3 ou chondromalacie supérieure
- Tissu ménisque intra-opératoire de mauvaise qualité
- Désalignement supérieur à 5 degrés sans ostéotomie corrective
- Obésité avec IMC supérieur à 40
- Kellgren Lawrence > niveau 2
- Statut d'indemnisation des accidents du travail
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Technique d'extraction transtibiale
Évaluation des résultats cliniques et radiographiques des patients subissant une réparation radiculaire du ménisque (MRM) à l'aide d'une technique d'extraction transtibiale.
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Évaluation des radiographies
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du score d'activité de Tegner
Délai: ligne de base, 2 ans
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L'échelle de niveau d'activité de Tegner est une liste graduée d'activités de la vie quotidienne, de loisirs et de sports de compétition. Le patient est invité à sélectionner le niveau de participation qui décrit le mieux son niveau d'activité actuel et celui d'avant la blessure. Le score varie de 0 à 10. Un score de 0 représente un congé de maladie ou une pension d'invalidité en raison de problèmes de genou, tandis qu'un score de 10 correspond à la participation à des sports de compétition d'élite nationaux et internationaux. Un score > 6 ne peut être atteint que si la personne participe à des sports récréatifs ou de compétition. |
ligne de base, 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Daniel Saris, MD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
Publications générales
- Krych AJ, Song BM, Nauert RF 3rd, Cook CS, Levy BA, Camp CL, Stuart MJ, Smith PA. Prospective Consecutive Clinical Outcomes After Transtibial Root Repair for Posterior Meniscal Root Tears: A Multicenter Study. Orthop J Sports Med. 2022 Feb 24;10(2):23259671221079794. doi: 10.1177/23259671221079794. eCollection 2022 Feb.
- Krych AJ, Nauert RF 3rd, Song BM, Cook CS, Johnson AC, Smith PA, Stuart MJ. Association Between Transtibial Meniscus Root Repair and Rate of Meniscal Healing and Extrusion on Postoperative Magnetic Resonance Imaging: A Prospective Multicenter Study. Orthop J Sports Med. 2021 Aug 16;9(8):23259671211023774. doi: 10.1177/23259671211023774. eCollection 2021 Aug.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 16-005841
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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