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Risultati della riparazione della radice del menisco utilizzando una tecnica di estrazione transtibiale

5 gennaio 2026 aggiornato da: Daniel B. F. Saris, Mayo Clinic

Risultati clinici e radiografici prospettici multicentrici della riparazione della radice del menisco utilizzando una tecnica di pullout transtibiale

I risultati di questo studio ottimizzeranno la cura per i pazienti con lesione della radice del menisco. I chirurghi saranno in grado di determinare se la MRR (riparazione della radice del menisco) con la tecnica del pullout transtibiale è un trattamento efficace e identificheranno potenziali fattori di rischio per scarsi risultati clinici. Inoltre, gli investigatori determineranno se l'MRR ha successo nel ritardare la progressione radiografica dell'artrite nel compartimento coinvolto.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La perdita di attacco alla radice del menisco compromette la capacità di mantenere la deformazione del cerchio quando l'articolazione tibiofemorale è caricata. Questa perdita di tensione del cerchio è responsabile dell'aumento della pressione sulla cartilagine articolare.

Questa nuova consapevolezza ha spinto i chirurghi a prendere in considerazione la riparazione chirurgica per il trattamento delle avulsioni della radice del menisco. Nonostante questa recente attenzione ai risultati della riparazione chirurgica, mancano studi prospettici e le indicazioni chirurgiche e la tecnica ottimali non sono state ottimizzate.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

55

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65201
        • Columbia Orthopaedic Group

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Lesione da avulsione della radice del menisco (definita come avulsione della radice del corno posteriore del menisco o lesione a tutto spessore entro 9 mm dall'attacco della radice)
  2. Età 18-65
  3. La lesione del legamento con ricostruzione concomitante è accettabile
  4. Il malallineamento con osteotomia correttiva è accettabile

Criteri di esclusione:

  1. Collasso subcondrale alla risonanza magnetica preoperatoria
  2. Estrusione maggiore di 3 mm
  3. Condromalacia intraoperatoria Outerbridge di grado 3 o superiore
  4. Tessuto del menisco intraoperatorio di scarsa qualità
  5. Malallineamento maggiore di 5 gradi senza osteotomia correttiva
  6. Obesità con BMI superiore a 40
  7. Kellgren Lawrence > grado 2
  8. Stato retributivo del lavoratore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Tecnica di pullout transtibiale
Valutazione dei risultati clinici e radiografici per i pazienti sottoposti a riparazione della radice del menisco (MRR) utilizzando una tecnica di pullout transtibiale.
Procedura: Tecnica di pullout transtibiale
Valutazione dei radografi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del punteggio di attività Tegner
Lasso di tempo: basale, 2 anni

La scala del livello di attività Tegner è un elenco graduato di attività della vita quotidiana, attività ricreative e sport agonistici. Al paziente viene chiesto di selezionare il livello di partecipazione che meglio descrive il suo attuale livello di attività e quello prima dell'infortunio. Il punteggio varia da 0 a 10.

Un punteggio pari a 0 rappresenta un congedo per malattia o una pensione di invalidità a causa di problemi al ginocchio, mentre un punteggio pari a 10 corrisponde alla partecipazione a sport agonistici di élite nazionali e internazionali > Il punteggio 6 può essere raggiunto solo se la persona partecipa a sport ricreativo o agonistico.
basale, 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Daniel Saris, MD, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2017

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2017

Primo Inserito (Stimato)

31 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

7 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16-005841

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesione del menisco

Prove cliniche su Tecnica di pullout transtibiale

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