Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki naprawy korzenia łąkotki za pomocą techniki wyciągania przez piszczel

5 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Daniel B. F. Saris, Mayo Clinic

Wieloośrodkowe prospektywne wyniki kliniczne i radiograficzne naprawy korzenia łąkotki przy użyciu techniki wyciągania przez piszczel

Wyniki tego badania pozwolą zoptymalizować opiekę nad pacjentami z pęknięciem korzenia łąkotki. Chirurdzy będą w stanie określić, czy MRR (naprawa korzenia łąkotki) z techniką wyciągania kości piszczelowej jest skuteczną metodą leczenia i zidentyfikują potencjalne czynniki ryzyka słabych wyników klinicznych. Ponadto badacze ustalą, czy MRR jest skuteczne w opóźnianiu radiologicznej progresji zapalenia stawów w zajętym przedziale.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Utrata przyczepu u nasady łąkotki upośledza zdolność do utrzymania napięcia obręczy, gdy staw piszczelowo-udowy jest obciążony. Ta utrata napięcia obręczy jest odpowiedzialna za zwiększony nacisk na chrząstkę stawową.

Ta nowa świadomość skłoniła chirurgów do rozważenia chirurgicznej naprawy wyrwań korzeni łąkotki. Pomimo tego niedawnego skupienia się na wynikach naprawy chirurgicznej, brakuje badań prospektywnych, a optymalne wskazania chirurgiczne i technika nie zostały zoptymalizowane.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

55

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65201
        • Columbia Orthopaedic Group

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Oderwanie korzenia łąkotki (zdefiniowane jako oderwanie korzenia łąkotki rogu tylnego lub rozdarcie pełnej grubości w obrębie 9 mm od przyczepu korzenia)
  2. Wiek 18-65 lat
  3. Uszkodzenie więzadła z towarzyszącą rekonstrukcją jest dopuszczalne
  4. Nieprawidłowe ustawienie z osteotomią korekcyjną jest dopuszczalne

Kryteria wyłączenia:

  1. Zapaść podchrzęstna na przedoperacyjnym rezonansie magnetycznym
  2. Wytłaczanie większe niż 3 mm
  3. Wewnątrzoperacyjna chondromalacja Outerbridge stopnia 3 lub wyższego
  4. Wewnątrzoperacyjna tkanka łąkotki o niskiej jakości
  5. Nieprawidłowe ustawienie większe niż 5 stopni bez osteotomii korekcyjnej
  6. Otyłość z BMI powyżej 40
  7. Kellgren Lawrence > klasa 2
  8. Status odszkodowania pracowniczego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Technika wyciągania przez piszczel
Ocena wyników klinicznych i radiograficznych u pacjentów poddawanych naprawie korzenia łąkotki (MRR) przy użyciu techniki wyciągania przez piszczel.
Procedura: Technika wyciągania przez piszczel
Ocena radiogramów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku aktywności Tegnera
Ramy czasowe: podstawowa, 2 lata

Skala poziomu aktywności Tegnera to stopniowana lista czynności życia codziennego, rekreacji i sportów wyczynowych. Pacjent jest proszony o wybranie poziomu uczestnictwa, który najlepiej opisuje jego aktualny poziom aktywności i poziom przed urazem. Wynik waha się od 0-10.

Wynik 0 oznacza zwolnienie lekarskie lub rentę inwalidzką z powodu problemów z kolanem, natomiast wynik 10 odpowiada udziałowi w krajowych i międzynarodowych elitarnych sportach wyczynowych. >6 punktów można uzyskać tylko wtedy, gdy dana osoba uprawia sport rekreacyjnie lub wyczynowo.
podstawowa, 2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Daniel Saris, MD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Szacowany)

31 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

7 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16-005841

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łza łąkotki

Badania kliniczne na Technika wyciągania przez piszczel

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj