Tulokset nivelkiven juuren korjaamisesta transtibiaalista ulosvetotekniikkaa käyttämällä
Monikeskuksen mahdolliset kliiniset ja radiografiset tulokset nivelkiven juuren korjauksesta transtibiaalista ulosvetotekniikkaa käyttäen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kiinnittymisen menetys meniskin juuressa heikentää kykyä ylläpitää vanteiden rasitusta, kun tibiofemoraalista niveltä kuormitetaan. Tämä vanteiden rasituksen menetys on vastuussa lisääntyneestä paineesta nivelrustoon.
Tämä uusi tietoisuus on saanut kirurgit harkitsemaan kirurgista korjausta nivelkiven juuren avulsioiden hoidossa. Huolimatta tästä viimeaikaisesta keskittymisestä kirurgisten korjausten tuloksiin, prospektiivisia tutkimuksia ei ole, eikä optimaalisia kirurgisia indikaatioita ja tekniikkaa ole optimoitu.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65201
- Columbia Orthopaedic Group
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Meniskijuuren avulsiorepeämä (määritelty meniskin takasarven juuren repeämäksi tai täysipaksuudeksi repeämäksi 9 mm:n sisällä juuren kiinnityksestä)
- Ikä 18-65
- Nivelsiteiden vamma ja samanaikainen jälleenrakennus on hyväksyttävää
- Epäkohdistus korjaavan osteotomian kanssa on hyväksyttävää
Poissulkemiskriteerit:
- Subkondraalinen romahdus pre-op MRI:ssä
- Ekstruusio yli 3 mm
- Intra-op Outerbridge aste 3 tai suurempi chondromalacia
- Intra-op huonolaatuinen meniskikudos
- Virheellinen kohdistus yli 5 astetta ilman korjaavaa osteotomiaa
- Liikalihavuus BMI:llä yli 40
- Kellgren Lawrence > luokka 2
- Työntekijän korvausasema
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Transtibiaalinen ulosvetotekniikka
Kliinisten ja radiografisten tulosten arviointi potilailla, joille tehdään meniskijuuren korjaus (MRR) käyttäen transtibiaalista vetäytymistekniikkaa.
|
Radografien arviointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Tegnerin aktiivisuuspisteissä
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 vuotta
|
Tegnerin aktiivisuusasteikko on asteittainen luettelo jokapäiväisen elämän, virkistyksen ja kilpaurheilun toiminnoista. Potilasta pyydetään valitsemaan osallistumistaso, joka parhaiten kuvaa hänen nykyistä aktiivisuuttaan ja ennen loukkaantumista. Pisteet vaihtelevat 0-10. Arvosana 0 edustaa sairauslomaa tai työkyvyttömyyseläkettä polvivaivojen vuoksi, kun taas pistemäärä 10 vastaa osallistumista kansalliseen ja kansainväliseen huippuurheiluun > 6 pistettä voidaan saavuttaa vain, jos henkilö harrastaa harrastus- tai kilpailuurheilua. |
lähtötaso, 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel Saris, MD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Krych AJ, Song BM, Nauert RF 3rd, Cook CS, Levy BA, Camp CL, Stuart MJ, Smith PA. Prospective Consecutive Clinical Outcomes After Transtibial Root Repair for Posterior Meniscal Root Tears: A Multicenter Study. Orthop J Sports Med. 2022 Feb 24;10(2):23259671221079794. doi: 10.1177/23259671221079794. eCollection 2022 Feb.
- Krych AJ, Nauert RF 3rd, Song BM, Cook CS, Johnson AC, Smith PA, Stuart MJ. Association Between Transtibial Meniscus Root Repair and Rate of Meniscal Healing and Extrusion on Postoperative Magnetic Resonance Imaging: A Prospective Multicenter Study. Orthop J Sports Med. 2021 Aug 16;9(8):23259671211023774. doi: 10.1177/23259671211023774. eCollection 2021 Aug.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-005841
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .