Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Uitkomsten van meniscuswortelreparatie met behulp van een transtibiale uittrektechniek

5 januari 2026 bijgewerkt door: Daniel B. F. Saris, Mayo Clinic

Multi-center prospectieve klinische en radiografische resultaten van meniscuswortelreparatie met behulp van een transtibiale uittrektechniek

De resultaten van dit onderzoek zullen de zorg voor patiënten met een meniscuswortelscheur optimaliseren. Chirurgen zullen kunnen bepalen of MRR (meniscuswortelreparatie) met transtibiale uittrektechniek een effectieve behandeling is en potentiële risicofactoren voor slechte klinische resultaten kunnen identificeren. Bovendien zullen onderzoekers bepalen of MRR succesvol is in het vertragen van de radiografische progressie van artritis in het betrokken compartiment.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het verlies van aanhechting aan de wortel van de meniscus belemmert het vermogen om hoepelspanning te behouden wanneer het tibiofemorale gewricht wordt belast. Dit verlies van hoepelspanning is verantwoordelijk voor de verhoogde druk op het gewrichtskraakbeen.

Dit nieuwe bewustzijn heeft chirurgen ertoe aangezet om chirurgisch herstel te overwegen voor de behandeling van avulsies van de meniscuswortel. Ondanks deze recente focus op resultaten van chirurgisch herstel, ontbreken prospectieve studies en zijn de optimale chirurgische indicaties en technieken niet geoptimaliseerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

55

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65201
        • Columbia Orthopaedic Group

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Avulsiescheur van meniscuswortel (gedefinieerd als avulsie van de achterhoorn van de meniscus of volledige scheur binnen 9 mm van de wortelaanhechting)
  2. Leeftijd 18-65
  3. Ligamentletsel met gelijktijdige reconstructie is acceptabel
  4. Malalignment met corrigerende osteotomie is acceptabel

Uitsluitingscriteria:

  1. Subchondrale collaps op pre-operatieve MRI
  2. Extrusie groter dan 3 mm
  3. Intra-op Outerbridge graad 3 of hoger chondromalacie
  4. Intra-operatief meniscusweefsel van slechte kwaliteit
  5. Verkeerde uitlijning groter dan 5 graden zonder corrigerende osteotomie
  6. Obesitas met een BMI van meer dan 40
  7. Kellgren Lawrence > graad 2
  8. Compensatiestatus van de werknemer

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Transtibiale uittrektechniek
Evaluatie van de klinische en radiografische resultaten voor patiënten die een meniscuswortelreparatie (MRR) ondergaan met behulp van een transtibiale uittrektechniek.
Procedure: Transtibiale uittrektechniek
Radografieën beoordelen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Tegner-activiteitsscore
Tijdsspanne: basislijn, 2 jaar

De Tegner-schaal voor activiteitenniveau is een gegradueerde lijst van activiteiten van het dagelijks leven, recreatie en competitieve sporten. De patiënt wordt gevraagd om het niveau van participatie te kiezen dat zijn huidige activiteitenniveau en dat vóór het letsel het best beschrijft. De score varieert van 0-10.

Een score van 0 staat voor ziekteverzuim of arbeidsongeschiktheidspensioen vanwege knieproblemen, terwijl een score van 10 overeenkomt met deelname aan nationale en internationale topsportsporten >6 score kan alleen worden behaald als de persoon deelneemt aan recreatieve of competitiesport.
basislijn, 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Daniel Saris, MD, Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2017

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 januari 2017

Eerst geplaatst (Geschat)

31 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

7 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 16-005841

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren