Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledky opravy kořene menisku pomocí techniky transtibiálního vytažení

5. ledna 2026 aktualizováno: Daniel B. F. Saris, Mayo Clinic

Multicentrické prospektivní klinické a radiografické výsledky opravy kořene menisku pomocí techniky transtibiálního vytažení

Výsledky této studie optimalizují péči o pacienty s trhlinou kořene menisku. Chirurgové budou schopni určit, zda je MRR (reparace kořene menisku) s technikou transtibiálního vytažení účinnou léčbou, a identifikují potenciální rizikové faktory špatných klinických výsledků. Kromě toho vyšetřovatelé určí, zda je MRR úspěšná při oddálení radiografické progrese artritidy v postiženém kompartmentu.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ztráta úponu u kořene menisku zhoršuje schopnost udržet napětí obruče při zatížení tibiofemorálního kloubu. Tato ztráta napětí obruče je zodpovědná za zvýšený tlak na kloubní chrupavku.

Toto nové povědomí přimělo chirurgy, aby zvážili chirurgickou opravu pro léčbu avulzí kořene menisku. Přes toto nedávné zaměření na výsledky chirurgické opravy chybí prospektivní studie a optimální chirurgické indikace a technika nebyly optimalizovány.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

55

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Spojené státy, 65201
        • Columbia Orthopaedic Group

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Odtržení kořene menisku (definované jako odtržení kořene zadního rohu menisku nebo natržení v plné tloušťce do 9 mm od úponu kořene)
  2. Věk 18-65
  3. Poranění vazů se současnou rekonstrukcí je přijatelné
  4. Nesprávné postavení s korekční osteotomií je přijatelné

Kritéria vyloučení:

  1. Subchondrální kolaps na předoperační MRI
  2. Extruze větší než 3 mm
  3. Intra-op Outerbridge stupeň 3 nebo vyšší chondromalacie
  4. Intraoperační nekvalitní tkáň menisku
  5. Špatné zarovnání větší než 5 stupňů bez korektivní osteotomie
  6. Obezita s BMI nad 40
  7. Kellgren Lawrence > stupeň 2
  8. Stav odměňování pracovníka

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Technika transtibiálního vytažení
Hodnocení klinických a radiografických výsledků u pacientů podstupujících opravu kořene menisku (MRR) pomocí techniky transtibiálního vytažení.
Postup: Technika transtibiálního vytažení
Vyhodnocování rentgenových snímků

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre aktivity Tegner
Časové okno: základní stav, 2 roky

Tegnerova stupnice úrovně aktivity je odstupňovaný seznam aktivit každodenního života, rekreace a soutěžního sportu. Pacient je požádán, aby zvolil úroveň účasti, která nejlépe popisuje jeho aktuální úroveň aktivity a úroveň před zraněním. Skóre se pohybuje od 0-10.

Skóre 0 představuje nemocenskou dovolenou nebo invalidní důchod kvůli problémům s kolenem, zatímco skóre 10 odpovídá účasti v národních a mezinárodních vrcholových soutěžních sportech >6 skóre lze dosáhnout pouze tehdy, pokud se osoba účastní rekreačního nebo závodního sportu.
základní stav, 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Daniel Saris, MD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2017

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2017

První zveřejněno (Odhadovaný)

31. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

7. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 16-005841

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Slza menisku

Klinické studie na Technika transtibiálního vytažení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit