Результаты восстановления корня мениска с использованием техники транстибиального вытягивания
Многоцентровые проспективные клинико-рентгенологические результаты восстановления корня мениска с использованием техники транстибиального вытягивания
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Потеря прикрепления к основанию мениска ухудшает способность поддерживать кольцевую деформацию при нагрузке на большеберцово-бедренный сустав. Эта потеря кольцевой деформации является причиной повышенного давления на суставной хрящ.
Это новое осознание побудило хирургов рассмотреть вопрос о хирургическом лечении отрыва корня мениска. Несмотря на недавнее внимание к результатам хирургического лечения, проспективные исследования отсутствуют, а оптимальные хирургические показания и техника не оптимизированы.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Соединенные Штаты, 65201
- Columbia Orthopaedic Group
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Отрыв корня мениска (определяется как отрыв корня заднего рога мениска или разрыв на всю толщину в пределах 9 мм от места прикрепления корня)
- Возраст 18-65 лет
- Повреждение связок с сопутствующей реконструкцией допустимо
- Несоосность с корригирующей остеотомией допустима
Критерий исключения:
- Субхондральный коллапс на предоперационной МРТ
- Выдавливание более 3 мм
- Интраоперационная хондромаляция Аутербриджа 3 степени или выше
- Интраоперационная ткань мениска плохого качества
- Неправильное положение более 5 градусов без корригирующей остеотомии
- Ожирение с ИМТ более 40
- Келлгрен Лоуренс > 2 класс
- Статус компенсации работника
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Техника транстибиального вытягивания
Оценка клинических и рентгенологических результатов у пациентов, перенесших восстановление корня мениска (MRR) с использованием техники транстибиального вытягивания.
|
Оценка рентгенограмм
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателя активности Тегнера
Временное ограничение: базовый, 2 года
|
Шкала уровня активности Тегнера представляет собой градуированный список занятий повседневной жизни, отдыха и спортивных соревнований. Пациента просят выбрать уровень участия, который лучше всего описывает его текущий уровень активности и уровень активности до травмы. Оценка варьируется от 0 до 10. Оценка 0 представляет собой отпуск по болезни или пенсию по инвалидности из-за проблем с коленом, тогда как оценка 10 соответствует участию в национальных и международных элитных спортивных соревнованиях > 6 баллов можно получить только в том случае, если человек занимается развлекательными или соревновательными видами спорта. |
базовый, 2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Daniel Saris, MD, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Krych AJ, Song BM, Nauert RF 3rd, Cook CS, Levy BA, Camp CL, Stuart MJ, Smith PA. Prospective Consecutive Clinical Outcomes After Transtibial Root Repair for Posterior Meniscal Root Tears: A Multicenter Study. Orthop J Sports Med. 2022 Feb 24;10(2):23259671221079794. doi: 10.1177/23259671221079794. eCollection 2022 Feb.
- Krych AJ, Nauert RF 3rd, Song BM, Cook CS, Johnson AC, Smith PA, Stuart MJ. Association Between Transtibial Meniscus Root Repair and Rate of Meniscal Healing and Extrusion on Postoperative Magnetic Resonance Imaging: A Prospective Multicenter Study. Orthop J Sports Med. 2021 Aug 16;9(8):23259671211023774. doi: 10.1177/23259671211023774. eCollection 2021 Aug.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 16-005841
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .