- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03037242
Transtibial Pullout 기법을 이용한 반월상연골 치근 봉합술의 결과
2026년 1월 5일 업데이트: Daniel B. F. Saris, Mayo Clinic
Transtibial Pullout technique을 이용한 반월상연골근 봉합술의 다기관 전향적 임상 및 방사선학적 결과
이 연구의 결과는 반월상연골근 파열 환자의 치료를 최적화할 것입니다.
외과의는 정강이뼈 뽑기 기술을 사용한 MRR(반월상연골근 복구)이 효과적인 치료법인지 판단할 수 있으며 좋지 않은 임상 결과에 대한 잠재적 위험 요소를 식별할 수 있습니다.
또한 조사관은 MRR이 관련 구획에서 관절염의 방사선학적 진행을 지연시키는 데 성공적인지 여부를 결정할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
반월상연골의 뿌리에서 부착력 상실은 대퇴 경골 관절에 하중이 가해질 때 후프 변형을 유지하는 능력을 손상시킵니다. 이러한 후프 변형의 손실은 관절 연골에 대한 압력 증가의 원인이 됩니다.
이 새로운 인식으로 인해 외과의는 반월상연골 견열의 치료를 위해 외과적 복구를 고려하게 되었습니다. 최근 외과적 치료 결과에 초점을 맞추고 있음에도 불구하고 전향적 연구가 부족하고 최적의 수술 적응증과 기술이 최적화되지 않았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
55
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, 미국, 65201
- Columbia Orthopaedic Group
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 반월판 뿌리 견열 파열(반월상 연골 후각 뿌리 견열 또는 치근 부착 9mm 이내의 전체 두께 파열로 정의됨)
- 18-65세
- 수반되는 재건을 동반한 인대 손상은 허용 가능
- 교정 절골술을 통한 부정교합은 허용됩니다.
제외 기준:
- 수술 전 MRI에서 연골하 붕괴
- 3mm보다 큰 돌출
- Intra-op Outerbridge grade 3 이상의 연골 연화증
- 수술 중 열악한 반월판 조직
- 교정 절골술 없이 5도 이상의 부정교합
- BMI가 40 이상인 비만
- 켈그렌 로렌스 > 2등급
- 근로자 보상 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 경골 풀아웃 기술
Transtibial pullout technique을 사용하여 반월상연골근 봉합술(meniscus root repair, MRR)을 받는 환자의 임상 및 방사선학적 결과 평가.
|
방사선 사진 평가
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Tegner 활동 점수의 변화
기간: 기준선, 2년
|
Tegner 활동 수준 척도는 일상 생활, 레크리에이션 및 경쟁 스포츠 활동의 점진적인 목록입니다. 환자는 현재 활동 수준과 부상 전의 활동 수준을 가장 잘 설명하는 참여 수준을 선택해야 합니다. 점수는 0-10까지 다양합니다. 0점은 무릎 문제로 인한 병가 또는 장애 연금을 나타내는 반면, 10점은 국내 및 국제 엘리트 경쟁 스포츠 참여에 해당합니다 >6 점수는 개인이 레크리에이션 또는 경쟁 스포츠에 참여하는 경우에만 달성할 수 있습니다. |
기준선, 2년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Daniel Saris, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Krych AJ, Song BM, Nauert RF 3rd, Cook CS, Levy BA, Camp CL, Stuart MJ, Smith PA. Prospective Consecutive Clinical Outcomes After Transtibial Root Repair for Posterior Meniscal Root Tears: A Multicenter Study. Orthop J Sports Med. 2022 Feb 24;10(2):23259671221079794. doi: 10.1177/23259671221079794. eCollection 2022 Feb.
- Krych AJ, Nauert RF 3rd, Song BM, Cook CS, Johnson AC, Smith PA, Stuart MJ. Association Between Transtibial Meniscus Root Repair and Rate of Meniscal Healing and Extrusion on Postoperative Magnetic Resonance Imaging: A Prospective Multicenter Study. Orthop J Sports Med. 2021 Aug 16;9(8):23259671211023774. doi: 10.1177/23259671211023774. eCollection 2021 Aug.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 27일
처음 게시됨 (추정된)
2017년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 16-005841
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
반월판 파열에 대한 임상 시험
-
Contamac LtdAndre Vision and Device Research; The Contact Lens Center at Optique; Premiere Vision Group; Havasu Eye Center완전한
-
Smith & Nephew, Inc.완전한비구순 파열 | 슬랩 병변 | 방카르트 병변 | 회전근개 파열 | Labral Tear, Glenoid | 전방 어깨 불안정성미국
-
Rush University Medical Center모병
-
Zimmer Biomet종료됨
-
The Cooper Health SystemNew Jersey Health Foundation초대로 등록
경골 풀아웃 기술에 대한 임상 시험
-
dr. Muhammad Abdelhafez Mahmoud, MD완전한
-
Atlas University아직 모집하지 않음