- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03037242
Resultados de la reparación de la raíz del menisco mediante una técnica de extracción transtibial
Resultados clínicos y radiográficos prospectivos multicéntricos de la reparación de la raíz del menisco mediante una técnica de extracción transtibial
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La pérdida de inserción en la raíz del menisco afecta la capacidad de mantener la tensión del aro cuando se carga la articulación tibiofemoral. Esta pérdida de tensión circular es responsable del aumento de la presión sobre el cartílago articular.
Esta nueva conciencia ha llevado a los cirujanos a considerar la reparación quirúrgica para el tratamiento de las avulsiones de la raíz meniscal. A pesar de este enfoque reciente en los resultados de la reparación quirúrgica, faltan estudios prospectivos y no se han optimizado las indicaciones y técnicas quirúrgicas óptimas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
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Missouri
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Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65201
- Columbia Orthopaedic Group
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Desgarro por avulsión de la raíz del menisco (definido como avulsión de la raíz del cuerno posterior del menisco o desgarro de espesor completo dentro de los 9 mm de la inserción de la raíz)
- Edad 18-65
- La lesión del ligamento con reconstrucción concomitante es aceptable
- La mala alineación con osteotomía correctiva es aceptable
Criterio de exclusión:
- Colapso subcondral en resonancia magnética preoperatoria
- Extrusión superior a 3 mm
- Condromalacia intraoperatoria Outerbridge grado 3 o mayor
- Tejido de menisco intraoperatorio de mala calidad
- Mala alineación mayor a 5 grados sin osteotomía correctiva
- Obesidad con IMC superior a 40
- Kellgren Lawrence > grado 2
- Estado de compensación del trabajador
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Técnica de extracción transtibial
Evaluación de los resultados clínicos y radiográficos de los pacientes que se someten a una reparación de la raíz del menisco (MRR) mediante una técnica de extracción transtibial.
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Evaluación de radiografías
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación de actividad de Tegner
Periodo de tiempo: línea de base, 2 años
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La escala de nivel de actividad de Tegner es una lista graduada de actividades de la vida diaria, recreación y deportes competitivos. Se le pide al paciente que seleccione el nivel de participación que mejor describa su nivel actual de actividad y el anterior a la lesión. La puntuación varía de 0 a 10. Una puntuación de 0 representa baja por enfermedad o pensión de invalidez por problemas de rodilla, mientras que una puntuación de 10 corresponde a la participación en deportes competitivos de élite nacionales e internacionales > 6 solo se puede lograr si la persona participa en deportes recreativos o competitivos. |
línea de base, 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniel Saris, MD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Krych AJ, Song BM, Nauert RF 3rd, Cook CS, Levy BA, Camp CL, Stuart MJ, Smith PA. Prospective Consecutive Clinical Outcomes After Transtibial Root Repair for Posterior Meniscal Root Tears: A Multicenter Study. Orthop J Sports Med. 2022 Feb 24;10(2):23259671221079794. doi: 10.1177/23259671221079794. eCollection 2022 Feb.
- Krych AJ, Nauert RF 3rd, Song BM, Cook CS, Johnson AC, Smith PA, Stuart MJ. Association Between Transtibial Meniscus Root Repair and Rate of Meniscal Healing and Extrusion on Postoperative Magnetic Resonance Imaging: A Prospective Multicenter Study. Orthop J Sports Med. 2021 Aug 16;9(8):23259671211023774. doi: 10.1177/23259671211023774. eCollection 2021 Aug.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 16-005841
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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