Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Resultados de la reparación de la raíz del menisco mediante una técnica de extracción transtibial

5 de enero de 2026 actualizado por: Daniel B. F. Saris, Mayo Clinic

Resultados clínicos y radiográficos prospectivos multicéntricos de la reparación de la raíz del menisco mediante una técnica de extracción transtibial

Los resultados de este estudio optimizarán la atención de los pacientes con desgarro de la raíz del menisco. Los cirujanos podrán determinar si la MRR (reparación de la raíz del menisco) con la técnica de extracción transtibial es un tratamiento eficaz e identificarán los factores de riesgo potenciales para los resultados clínicos deficientes. Además, los investigadores determinarán si la MRR logra retrasar la progresión radiográfica de la artritis en el compartimento afectado.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Descripción detallada

La pérdida de inserción en la raíz del menisco afecta la capacidad de mantener la tensión del aro cuando se carga la articulación tibiofemoral. Esta pérdida de tensión circular es responsable del aumento de la presión sobre el cartílago articular.

Esta nueva conciencia ha llevado a los cirujanos a considerar la reparación quirúrgica para el tratamiento de las avulsiones de la raíz meniscal. A pesar de este enfoque reciente en los resultados de la reparación quirúrgica, faltan estudios prospectivos y no se han optimizado las indicaciones y técnicas quirúrgicas óptimas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

55

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65201
        • Columbia Orthopaedic Group

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Desgarro por avulsión de la raíz del menisco (definido como avulsión de la raíz del cuerno posterior del menisco o desgarro de espesor completo dentro de los 9 mm de la inserción de la raíz)
  2. Edad 18-65
  3. La lesión del ligamento con reconstrucción concomitante es aceptable
  4. La mala alineación con osteotomía correctiva es aceptable

Criterio de exclusión:

  1. Colapso subcondral en resonancia magnética preoperatoria
  2. Extrusión superior a 3 mm
  3. Condromalacia intraoperatoria Outerbridge grado 3 o mayor
  4. Tejido de menisco intraoperatorio de mala calidad
  5. Mala alineación mayor a 5 grados sin osteotomía correctiva
  6. Obesidad con IMC superior a 40
  7. Kellgren Lawrence > grado 2
  8. Estado de compensación del trabajador

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Técnica de extracción transtibial
Evaluación de los resultados clínicos y radiográficos de los pacientes que se someten a una reparación de la raíz del menisco (MRR) mediante una técnica de extracción transtibial.
Evaluación de radiografías

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación de actividad de Tegner
Periodo de tiempo: línea de base, 2 años

La escala de nivel de actividad de Tegner es una lista graduada de actividades de la vida diaria, recreación y deportes competitivos. Se le pide al paciente que seleccione el nivel de participación que mejor describa su nivel actual de actividad y el anterior a la lesión. La puntuación varía de 0 a 10.

Una puntuación de 0 representa baja por enfermedad o pensión de invalidez por problemas de rodilla, mientras que una puntuación de 10 corresponde a la participación en deportes competitivos de élite nacionales e internacionales > 6 solo se puede lograr si la persona participa en deportes recreativos o competitivos.

línea de base, 2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Daniel Saris, MD, Mayo Clinic

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2017

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2017

Publicado por primera vez (Estimado)

31 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

7 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 16-005841

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir