Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A meniszkuszgyökér-javítás eredményei transztibiális kihúzási technikával

2026. január 5. frissítette: Daniel B. F. Saris, Mayo Clinic

A meniszkuszgyökér-javítás többközpontú leendő klinikai és radiográfiai eredményei transztibiális kihúzási technikával

A tanulmány eredményei optimalizálják a meniszkuszgyökér-szakadásban szenvedő betegek ellátását. A sebészek képesek lesznek meghatározni, hogy a transztibiális kihúzási technikával végzett MRR (meniscus root javítás) hatékony kezelés-e, és azonosítani tudják a rossz klinikai eredmények lehetséges kockázati tényezőit. Ezen túlmenően a vizsgálók megállapítják, hogy az MRR sikeres-e az érintett térben az ízületi gyulladás radiográfiás progressziójának késleltetésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A meniszkusz gyökerénél lévő kötődés elvesztése rontja a karikafeszülés fenntartásának képességét, amikor a tibiofemoralis ízületet terhelik. Ez a karikafeszültség elvesztése felelős az ízületi porcokra nehezedő fokozott nyomásért.

Ez az új tudat arra késztette a sebészeket, hogy fontolóra vegyék a sebészi javítás lehetőségét a meniszkuszgyökér-avulziók kezelésére. Annak ellenére, hogy a közelmúltban a sebészeti javítás eredményeire összpontosítanak, hiányoznak a prospektív tanulmányok, és nem optimalizálták az optimális műtéti indikációkat és technikát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

55

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Egyesült Államok, 65201
        • Columbia Orthopaedic Group

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Meniszkuszgyökér-avulziós szakadás (meghatározása szerint a meniszkusz hátsó szarvgyökér-szakadása vagy teljes vastagságú szakadás a gyökérrögzítéstől számított 9 mm-en belül)
  2. 18-65 éves korig
  3. Az egyidejű rekonstrukcióval járó ínszalagsérülés elfogadható
  4. Elfogadható a korrekciós osteotómiával végzett rossz elrendezés

Kizárási kritériumok:

  1. Subchondralis összeomlás a műtét előtti MRI-n
  2. Az extrudálás nagyobb, mint 3 mm
  3. Intra-op Outerbridge 3. fokozatú vagy nagyobb chondromalacia
  4. Intra-op rossz minőségű meniszkuszszövet
  5. 5 foknál nagyobb elmozdulás korrekciós osteotómia nélkül
  6. Elhízás 40 feletti BMI-vel
  7. Kellgren Lawrence > 2. évfolyam
  8. A munkavállaló kompenzációs státusza

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Transtibiális kihúzási technika
A meniszkuszgyökér-javításon (MRR) átesett betegek klinikai és radiográfiai eredményeinek értékelése transztibiális kihúzási technikával.
Eljárás: Transtibiális kihúzási technika
A radográfok értékelése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a Tegner-aktivitási pontszámban
Időkeret: alapállapot, 2 év

A Tegner aktivitási szint skála a mindennapi élet, a szabadidő és a versenysport tevékenységek fokozatos listája. A pácienst arra kérik, hogy válassza ki azt a részvételi szintet, amely a legjobban leírja jelenlegi és a sérülés előtti aktivitási szintjét. A pontszám 0-10 között változik.

A 0 pont a térdproblémák miatti betegszabadságot vagy rokkantsági nyugdíjat jelenti, míg a 10-es pontszám a hazai és nemzetközi élsportban való részvételnek felel meg >6 pont csak akkor érhető el, ha szabadidős vagy versenysportban vesz részt.
alapállapot, 2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mayo Clinic

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Daniel Saris, MD, Mayo Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 27.

Első közzététel (Becsült)

2017. január 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2026. január 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 5.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 16-005841

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel