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散瞳眼底プレノプティック写真の品質と診断的有用性 (PORT)

2019年11月9日 更新者:Jason Hsu, MD、Wills Eye

散瞳眼底プレノプティック写真の品質と診断的有用性:プレノプティック検眼鏡の信頼性試験

  1. 緊急部門 (FOTO-ED) 研究における眼底写真と眼底検査試験の結果で提案および利用されているグレーディング システムを使用して、プレノプティック眼底検査によって生成された眼底画像の品質を確立します。
  2. マスクされた画像レビュアーの品質測定値と所見を市販の眼底カメラで得られた画像と文書化された検査所見と比較することにより、プレノプティック検眼鏡画像の診断的有用性を判断します

調査の概要

詳細な説明

眼底の視覚化は、視神経、網膜血管、および黄斑の異常が根底にある全身疾患を明らかにし、視覚障害の病因を説明できるため、身体検査の重要な部分と見なされます。

救急部における眼底写真と眼底検査の試験結果 (FOTO-ED) 研究では、眼底検査が重要と考えられる苦情や状態を有する患者の 14% のみが ED 医師による直接眼底検査を受けたことが示されました。 ED患者の管理に関連する未知の眼底所見は、EDの医師によって見落とされていましたが、無散瞳デジタル眼底写真によって特定されました。 これらの症例のいくつかは、診断用の眼底写真が見直されると、退院した患者が入院のために ED に戻されたという結果になりました。

使いやすさと眼底画像の品質を改善するための代替手段を探す中で、プレノプティック技術はポータブル眼底イメージングの有望なオプションを提供します。 プレノプティック (ライト フィールド) イメージングは​​、最近、Lytro Plenoptic Camera (Mountain View, CA, USA) のリリースにより商業的に導入されました。 マイクロレンズの配列を利用して、Lytro カメラは複数のベクトルからシーン内の利用可能なすべての光をキャプチャします。 シーン全体を多数の個々のマイクロレンズで分割することにより、取得後の後処理で画像の焦点を再調整したり、暗い場所でシャープな焦点を合わせたり、遠近法をシフトしたステレオ画像を取得したりできます。

今日まで、市販のポータブル ライト フィールド カメラを使用したプレノプティック検眼鏡の品質と信頼性に関する定量的な説明は発表されていません。 動物と人間の目を使ったパイロット研究の最初の研究は、2016 年に発表されました。 提案された前向き断面画像研究の目的は、標準的な散瞳眼底写真を、Lytro プレノプティック カメラとカスタマイズされた光源で開発された第 2 世代のカメラと比較し、具体的には網膜の病理と全体的な画像品質を検出する診断の有用性/感度を分析することです。 研究者が提案した研究の画質結果が無散瞳眼底カメラの結果と同様である場合、医師への影響と眼科関連の遠隔医療への潜在的な応用は重要です。

研究の種類

観察的

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
        • Mid Atlantic Retina- Wills Eye Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Wills Eye Hospital の Retina Service でダイヤル検査を受ける患者

説明

包含基準:

  • 視覚的に重要な後部網膜または視神経の病理の有無にかかわらず、
  • -研究参加以外の理由ですでに拡張されている場合、妊娠中の女性。

除外基準:

  • 子供、
  • 囚人、
  • 前眼部の病理による後極の視界不良、
  • 後極を評価するために B スキャン超音波を使用する必要がある後中膜の混濁による後極の視界不良。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
拡張検査を受けている患者
  • Wills Eye HospitalのRetina Serviceで検査
  • 視覚的に重要な後部網膜または視神経の病理の有無にかかわらず
  • Lytro プレノプティック カメラと 28D レンズで撮影
  • 視力の測定、眼圧の測定、意図した患者の訪問のための標準検査の一環としての眼の散大
  • 研究のためにスクリーニングされ、同意された
  • 両側プレノプティック検眼鏡検査を受ける
  • 得られた散瞳単視野眼底画像
  • マスクされたグレーダーによって品質と診断ユーティリティについてレビューされた画像

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
画質
時間枠:研究完了まで、平均1年
画質グレード (1 ~ 5、1 が優れていること、5 が診断に役立たないこと)
研究完了まで、平均1年
「重大な」網膜所見の検出率
時間枠:研究完了まで、平均1年
プレノプティック検眼鏡による「重大な」網膜所見の検出の感度 (%)。 重大な網膜所見には、網膜剥離、網膜血管鞘形成、網膜出血、網膜白化、視神経乳頭浮腫、視神経乳頭蒼白、視神経乳頭カッピング (> 0.5 カップ対乳頭比) が含まれます。
研究完了まで、平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Jason Hsu, MD、Wills Eye Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2018年12月1日

一次修了 (予想される)

2019年5月1日

研究の完了 (予想される)

2019年5月1日

試験登録日

最初に提出

2017年1月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年1月30日

最初の投稿 (見積もり)

2017年1月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年11月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年11月9日

最終確認日

2019年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 14-447E

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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