Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Качество и диагностическая ценность пленоптической фотографии мидриатического глазного дна (PORT)

9 ноября 2019 г. обновлено: Jason Hsu, MD, Wills Eye

Качество и диагностическая ценность пленоптической фотографии мидриатического глазного дна: исследование надежности пленоптической офтальмоскопии

  1. Установите качество изображений глазного дна, полученных с помощью пленоптической офтальмоскопии, с использованием системы оценок, предложенной и используемой в исследовании результатов исследований глазного дна и офтальмоскопии в отделении неотложной помощи (FOTO-ED).
  2. Определите диагностическую полезность изображений пленоптической офтальмоскопии, сравнив измерения качества и результаты рецензентов изображений в масках с изображениями, полученными с помощью имеющейся в продаже камеры глазного дна, и задокументированными результатами обследования.

Обзор исследования

Подробное описание

Визуализация глазного дна считается важной частью физикального обследования, поскольку аномалии зрительного нерва, сосудов сетчатки и желтого пятна могут выявить основные системные заболевания и объяснить этиологию зрительных жалоб.

Результаты исследования глазного дна в сравнении с офтальмоскопией в отделении неотложной помощи (FOTO-ED) Исследование показало, что только 14% пациентов с жалобами и состояниями, при которых исследование глазного дна считается важным, подвергались прямой офтальмоскопии, выполненной врачом неотложной помощи. Более 80% ранее неизвестные данные о глазном дне, имеющие отношение к ведению пациентов с ЭД, были пропущены врачами отделения неотложной помощи, но были идентифицированы с помощью немидриатической цифровой фотографии глазного дна. Несколько из этих случаев привели к тому, что выписанный пациент был отозван обратно в отделение неотложной помощи для госпитализации после просмотра диагностических фотографий глазного дна.

В поисках альтернативы для повышения простоты использования и качества изображения глазного дна пленоптическая технология представляет собой многообещающий вариант портативной визуализации глазного дна. Пленоптическая или световая визуализация недавно была представлена ​​на коммерческой основе с выпуском камеры Lytro Plenoptic (Маунтин-Вью, Калифорния, США). Используя набор микролинз, камера Lytro захватывает весь доступный свет в сцене с нескольких векторов. Разделяя сцену в целом с помощью множества отдельных микролинз, изображения могут быть перефокусированы при постобработке после получения, может быть достигнута четкая фокусировка в условиях низкой освещенности, а также можно получить стереоизображения со сдвигом перспективы.

На сегодняшний день не было опубликовано количественных описаний качества и надежности пленоптической офтальмоскопии с использованием имеющейся в продаже портативной камеры светового поля. Первоначальная работа пилотного исследования с использованием глаз животных и человека была опубликована в 2016 году. Целью предлагаемого проспективного исследования визуализации поперечного сечения является сравнение стандартной фотографии мидриатического глазного дна с камерой второго поколения, разработанной с пленоптической камерой Lytro и индивидуальным источником света, в частности, для анализа диагностической полезности/чувствительности обнаружения патологии сетчатки и общего качества изображения. Если результаты исследования качества изображения, предложенного исследователями, аналогичны результатам немидриатической камеры глазного дна, последствия для врачей и потенциальные приложения телемедицины, связанной с офтальмологией, будут значительными.

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, проходящие диализованное обследование в Retina Service глазной больницы Wills

Описание

Критерии включения:

  • С визуально значимой патологией заднего отдела сетчатки или зрительного нерва и без нее,
  • Беременные женщины, у которых уже раскрытие по другой причине, кроме участия в исследовании.

Критерий исключения:

  • Дети,
  • Заключенные,
  • Плохой обзор заднего полюса из-за патологии переднего сегмента,
  • Плохой обзор заднего полюса из-за непрозрачности задней медии, что требует использования ультразвукового B-сканирования для оценки заднего полюса.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты, проходящие расширенное обследование
  • осмотрен в Retina Service глазной больницы Wills
  • с визуально значимой патологией заднего отдела сетчатки или зрительного нерва и без нее
  • изображение с помощью камеры Lytro Plenoptic и объектива 28D
  • измерение остроты зрения, получение внутриглазного давления, расширение зрачков в рамках стандартного обследования при предполагаемом посещении пациента
  • проверено и получено согласие на исследование
  • проведена двусторонняя пленоптическая офтальмоскопия
  • получены мидриатические однопольные изображения глазного дна
  • изображения проверяются на предмет качества и диагностической полезности оценщиком в маске

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество изображения
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Оценка качества изображения (от 1 до 5, где 1 — превосходно, а 5 — бесполезно с диагностической точки зрения)
через завершение обучения, в среднем 1 год
Частота обнаружения «критических» изменений сетчатки
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Чувствительность (%) обнаружения «критических» изменений сетчатки при пленоптической офтальмоскопии. Критические признаки поражения сетчатки включают отслойку сетчатки, обтурацию сосудов сетчатки, кровоизлияние в сетчатку, отбеливание сетчатки, отек диска зрительного нерва, бледность диска зрительного нерва, чашеобразную форму диска зрительного нерва (соотношение чашечки к диску > 0,5).
через завершение обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Jason Hsu, MD, Wills Eye Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 ноября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 ноября 2019 г.

Последняя проверка

1 ноября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 14-447E

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться