- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03037268
산동 안저 Plenoptic Photography의 품질 및 진단적 유용성 (PORT)
산동 안저 Plenoptic Photography의 품질 및 진단적 유용성: Plenoptic Ophthalmoscopy 신뢰성 시험
- 응급실(FOTO-ED) 연구에서 안저 사진 대 검안경 시험 결과에 대해 제안되고 활용된 등급 시스템을 사용하여 플렌옵틱 검안경으로 생성된 안저 이미지의 품질을 설정합니다.
- 마스킹된 이미지 검토자의 품질 측정 및 결과를 상업적으로 이용 가능한 안저 안저 카메라로 얻은 이미지 및 문서화된 검사 결과와 비교하여 플렌옵틱 검안경 이미지의 진단 유용성을 결정합니다.
연구 개요
상세 설명
시신경, 망막 혈관 및 황반의 이상은 근본적인 전신 질환을 드러내고 시각적 불만의 원인을 설명할 수 있기 때문에 안저의 시각화는 신체 검사의 필수적인 부분으로 간주됩니다.
응급실에서의 안저 사진 대 검안경 검사 결과(FOTO-ED) 연구는 안저 검사가 중요하다고 생각되는 불만 및 상태를 가진 환자의 14%만이 ED 의사가 직접 검안경 검사를 수행했음을 보여주었습니다. 이전의 80% 이상 ED 환자 관리와 관련된 알려지지 않은 안저 소견은 ED 의사가 놓쳤지만 비산동 디지털 안저 사진으로 식별되었습니다. 이러한 사례 중 일부는 일단 진단 안저 사진을 검토한 후 병원 입원을 위해 퇴원한 환자를 응급실로 되돌려 보내는 결과를 낳았습니다.
사용 용이성과 안저 이미지 품질을 개선하기 위한 대안을 찾는 과정에서 플렌옵틱 기술은 휴대용 안저 이미징을 위한 유망한 옵션을 제공합니다. Plenoptic 또는 라이트 필드 이미징은 최근 Lytro Plenoptic 카메라(Mountain View, CA, USA)의 출시와 함께 상업적으로 도입되었습니다. 마이크로렌즈 배열을 활용하는 Lytro 카메라는 여러 벡터에서 장면의 모든 사용 가능한 빛을 캡처합니다. 많은 개별 마이크로렌즈로 장면을 전체적으로 분할함으로써 획득 후 후처리에서 이미지의 초점을 다시 맞출 수 있고 저조도 상황에서 선명한 초점을 얻을 수 있으며 원근 이동이 있는 스테레오 이미지를 얻을 수 있습니다.
현재까지 상업적으로 이용 가능한 휴대용 라이트 필드 카메라를 사용하는 플렌옵틱 검안경 검사의 품질과 신뢰성에 대한 정량적 설명이 발표되지 않았습니다. 동물과 인간의 눈을 사용한 파일럿 연구의 초기 작업은 2016년에 발표되었습니다. 제안된 전향적 단면 이미징 연구의 목적은 표준 산동 안저 사진을 Lytro 플렌옵틱 카메라 및 맞춤형 광원으로 개발된 2세대 카메라와 비교하여 특히 망막 병리 및 전반적인 이미지 품질을 감지하는 진단 유틸리티/감도를 분석하는 것입니다. 연구자가 제안한 연구의 이미지 품질 결과가 비산동성 안저 카메라의 이미지 품질 결과와 유사하다면 의사와 안과 관련 원격 진료에 대한 잠재적 응용에 대한 의미가 중요합니다.
연구 유형
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Mid Atlantic Retina- Wills Eye Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 시각적으로 유의미한 후부 망막 또는 시신경 병리가 있거나 없는 경우,
- 연구 참여 이외의 이유로 이미 확장된 임산부.
제외 기준:
- 어린이들,
- 죄수들,
- 전방 분절 병리로 인해 후방 극이 잘 보이지 않음,
- 후방 극을 평가하기 위해 B-스캔 초음파를 사용해야 하는 후방 매체 혼탁으로 인해 후방 극이 잘 보이지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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확장 검사를 받는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이미지 품질
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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이미지 품질 등급(1 - 5, 1은 우수, 5는 진단상 유용하지 않음)
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학업 수료까지 평균 1년
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"중요한" 망막 소견의 검출율
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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전광 검안경 검사로 "중요한" 망막 소견 감지의 민감도(%).
중요한 망막 소견에는 망막 박리, 망막 혈관 덮개, 망막 출혈, 망막 미백, 시신경 유두 부종, 시신경 창백, 시신경 부항(> 0.5 컵 대 디스크 비율)이 포함됩니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Lamirel C, Bruce BB, Wright DW, Delaney KP, Newman NJ, Biousse V. Quality of nonmydriatic digital fundus photography obtained by nurse practitioners in the emergency department: the FOTO-ED study. Ophthalmology. 2012 Mar;119(3):617-24. doi: 10.1016/j.ophtha.2011.09.013. Epub 2012 Jan 3.
- Bruce BB, Lamirel C, Wright DW, Ward A, Heilpern KL, Biousse V, Newman NJ. Nonmydriatic ocular fundus photography in the emergency department. N Engl J Med. 2011 Jan 27;364(4):387-9. doi: 10.1056/NEJMc1009733. No abstract available.
- Adam MK, Aenchbacher W, Kurzweg T, Hsu J. Plenoptic Ophthalmoscopy: A Novel Imaging Technique. Ophthalmic Surg Lasers Imaging Retina. 2016 Nov 1;47(11):1038-1043. doi: 10.3928/23258160-20161031-08.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 14-447E
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