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Qualité et utilité diagnostique de la photographie plénoptique du fond mydriatique (PORT)

9 novembre 2019 mis à jour par: Jason Hsu, MD, Wills Eye

Qualité et utilité diagnostique de la photographie plénoptique du fond d'œil mydriatique : l'essai de fiabilité de l'ophtalmoscopie plénoptique

  1. Établir la qualité des images du fond d'œil produites par l'ophtalmoscopie plénoptique à l'aide du système de notation proposé et utilisé dans l'étude Fundus Photography versus Ophthalmoscopy Trials Outcomes in the Emergency Department (FOTO-ED).
  2. Déterminer l'utilité diagnostique des images d'ophtalmoscopie plénoptique en comparant les mesures de qualité et les résultats des examinateurs d'images masqués aux images obtenues avec une caméra de fond d'œil disponible dans le commerce et aux résultats d'examen documentés

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Description détaillée

La visualisation du fond d'œil est considérée comme une partie essentielle de l'examen physique, car des anomalies du nerf optique, des vaisseaux rétiniens et de la macula peuvent révéler des maladies systémiques sous-jacentes et expliquer l'étiologie des troubles visuels.

L'étude Fundus Photography versus Ophthalmoscopy Trials Outcomes in the Emergency Department (FOTO-ED) a démontré que seulement 14 % des patients présentant des plaintes et des conditions dans lesquelles l'examen du fond d'œil est considéré comme important ont subi une ophtalmoscopie directe effectuée par un médecin des urgences. Plus de 80 % des patients précédemment des résultats inconnus du fond d'œil pertinents pour la prise en charge des patients aux urgences ont été manqués par les médecins des urgences, mais ont été identifiés par la photographie numérique du fond d'œil non mydriatique. Plusieurs de ces cas ont entraîné le rappel d'un patient sorti du service d'urgence pour une admission à l'hôpital une fois que les photos diagnostiques du fond d'œil ont été examinées.

Dans la recherche d'une alternative pour améliorer la facilité d'utilisation et la qualité de l'image du fond d'œil, la technologie plénoptique offre une option prometteuse pour l'imagerie portable du fond d'œil. L'imagerie plénoptique, ou champ lumineux, a récemment été introduite dans le commerce avec la sortie de la caméra plénoptique Lytro (Mountain View, Californie, États-Unis). Utilisant une gamme de microlentilles, la caméra Lytro capture toute la lumière disponible dans une scène à partir de plusieurs vecteurs. En divisant une scène dans son ensemble avec de nombreuses microlentilles individuelles, les images peuvent être recentrées en post-traitement après l'acquisition, une mise au point nette peut être obtenue dans des situations de faible éclairage et des images stéréo avec décalage de perspective peuvent être obtenues.

À ce jour, aucune description quantitative de la qualité et de la fiabilité de l'ophtalmoscopie plénoptique à l'aide d'une caméra à champ lumineux portable disponible dans le commerce n'a été publiée. Les premiers travaux d'une étude pilote utilisant des yeux d'animaux et humains ont été publiés en 2016. Le but de l'étude d'imagerie transversale prospective proposée est de comparer la photographie standard du fond d'œil mydriatique à une caméra de deuxième génération développée avec une caméra plénoptique Lytro et une source de lumière personnalisée, analysant spécifiquement l'utilité/la sensibilité diagnostique de la détection de la pathologie rétinienne et la qualité globale de l'image. Si les résultats de qualité d'image de l'étude proposée par les chercheurs sont similaires à ceux de la caméra de fond d'œil non mydriatique, les implications pour les médecins et les applications potentielles à la télémédecine liée à l'ophtalmologie sont importantes.

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
        • Mid Atlantic Retina- Wills Eye Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients subissant un examen commuté dans le service de rétine de l'hôpital Wills Eye

La description

Critère d'intégration:

  • Avec et sans pathologie rétinienne postérieure ou du nerf optique visuellement significative,
  • Femmes enceintes si déjà dilatées pour une raison autre que la participation à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Enfants,
  • Les prisonniers,
  • Mauvaise vision du pôle postérieur due à une pathologie du segment antérieur,
  • Mauvaise vision du pôle postérieur en raison d'opacités médianes postérieures qui nécessitent l'utilisation d'une échographie B-scan pour évaluer le pôle postérieur.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients subissant un examen dilaté
  • examiné dans le service de rétine du Wills Eye Hospital
  • avec et sans pathologie visuellement significative de la rétine postérieure ou du nerf optique
  • imagé avec une caméra plénoptique Lytro et un objectif 28D
  • acuité visuelle mesurée, pression intraoculaire obtenue, yeux dilatés dans le cadre d'un examen standard pour la visite prévue du patient
  • dépisté et consenti à l'étude
  • soumis à une ophtalmoscopie plénoptique bilatérale
  • mydriatiques, images du fond d'œil à champ unique obtenues
  • images examinées pour la qualité et l'utilité de diagnostic par un évaluateur masqué

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité d'image
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Niveau de qualité d'image (1 à 5, 1 étant excellent et 5 n'étant pas utile pour le diagnostic)
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Taux de détection des découvertes rétiniennes "critiques"
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Sensibilité (%) de la détection des découvertes rétiniennes "critiques" avec l'ophtalmoscopie plénoptique. Les signes critiques de la rétine comprennent le décollement de la rétine, la gaine vasculaire rétinienne, l'hémorragie rétinienne, le blanchiment de la rétine, l'œdème du disque optique, la pâleur du disque optique, la cupule du disque optique (> 0,5 rapport cup-to disc)
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jason Hsu, MD, Wills Eye Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2017

Première publication (Estimation)

31 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 novembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2019

Dernière vérification

1 novembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 14-447E

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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