Mydriatic Fundus Plenoptic -valokuvauksen laatu ja diagnostinen hyöty (PORT)
Mydriatic Fundus Plenoptic -valokuvauksen laatu ja diagnostinen käyttö: Plenoptisen oftalmoskopian luotettavuuskoe
- Selvitä plenoptisella oftalmoskopialla tuotettujen silmänpohjakuvien laatu käyttämällä luokitusjärjestelmää, jota ehdotettiin ja hyödynnettiin silmänpohjan valokuvauksen ja oftalmoskopian tutkimustulokset ensiapuosaston (FOTO-ED) -tutkimuksessa.
- Selvitä plenoptisten oftalmoskopiakuvien diagnostinen hyödyllisyys vertaamalla naamioitujen kuvien tarkastajien laatumittauksia ja löydöksiä kuviin, jotka on saatu kaupallisesti saatavilla olevalla silmänpohjakameralla ja dokumentoituihin tutkimustuloksiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Silmänpohjan visualisointia pidetään olennaisena osana fyysistä tarkastusta, sillä näköhermon, verkkokalvon verisuonten ja makulan poikkeavuudet voivat paljastaa taustalla olevia systeemisiä sairauksia ja selittää näkövaivojen etiologian.
FOTO-ED -tutkimus osoitti, että silmänpohjan valokuvaus vs. silmänpohjan tähystystutkimuksen tulokset päivystysosastolla (FOTO-ED) osoitti, että vain 14 %:lla potilaista, joilla oli valituksia ja tiloja, joissa silmänpohjan tutkimus katsotaan tärkeäksi, päivystyslääkäri teki suoran oftalmoskopian. Yli 80 % aiemmista potilaista ED-potilaiden hoitoon liittyvät tuntemattomat silmänpohjalöydökset jäivät ED-lääkäreiltä huomaamatta, mutta ne tunnistettiin ei-mydriaattisella digitaalisella silmänpohjakuvauksella. Useat näistä tapauksista johtivat kotiutetun potilaan palauttamiseen päivystykseen sairaalahoitoa varten, kun diagnostiset silmänpohjakuvat oli tarkistettu.
Kun etsitään vaihtoehtoa käytön helppouden ja silmänpohjakuvan laadun parantamiseksi, plenoptinen tekniikka tarjoaa lupaavan vaihtoehdon kannettavaan silmänpohjakuvaukseen. Plenoptinen tai valokenttäkuvaus on äskettäin otettu kaupallisesti käyttöön Lytro Plenoptic -kameran (Mountain View, CA, USA) myötä. Lytro-kamera hyödyntää useita mikrolinssejä ja vangitsee kaiken saatavilla olevan valon kohtauksessa useista vektoreista. Jakamalla näkymä kokonaisuutena useilla yksittäisillä mikrolinsseillä, kuvia voidaan tarkentaa uudelleen jälkikäsittelyssä hankinnan jälkeen, saada terävä tarkennus hämärässä ja stereokuvia perspektiivin siirrolla.
Tähän mennessä ei ole julkaistu kvantitatiivisia kuvauksia plenoptisen oftalmoskopian laadusta ja luotettavuudesta kaupallisesti saatavilla olevalla kannettavalla valokenttäkameralla. Alkuperäinen työ eläinten ja ihmisten silmillä tehdystä pilottitutkimuksesta julkaistiin vuonna 2016. Ehdotetun prospektiivisen poikkileikkauskuvaustutkimuksen tarkoituksena on verrata tavallista mydriatic fundus -valokuvausta toisen sukupolven kameraan, joka on kehitetty Lytro-plenoptisella kameralla ja mukautetulla valonlähteellä, erityisesti analysoidaan verkkokalvon patologian havaitsemisen diagnostista hyötyä/herkkyyttä ja yleistä kuvanlaatua. Jos tutkijoiden ehdottaman tutkimuksen kuvanlaatutulokset ovat samankaltaisia kuin mydriaattisen silmänpohjakameran tulokset, vaikutukset lääkäreille ja mahdolliset sovellukset oftalmologiaan liittyvään telelääketieteeseen ovat merkittäviä.
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Mid Atlantic Retina- Wills Eye Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Visuaalisesti merkittävän posteriorisen verkkokalvon tai näköhermon patologian kanssa tai ilman,
- Raskaana olevat naiset, jos ne ovat jo laajentuneet muusta syystä kuin tutkimukseen osallistumisesta.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset,
- vangit,
- Huono näkymä takanapaan etuosan patologian vuoksi,
- Huono näkymä takanapasta johtuen posteriorisen median opasteetista, jotka edellyttävät B-skannauksen ultraääntä posteriorisen navan arvioimiseksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat laajennetussa tutkimuksessa
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvanlaatu
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Kuvanlaatuluokka (1 - 5, 1 on erinomainen ja 5 ei ole diagnostisesti hyödyllinen)
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Verkkokalvon "kriittisten" löydösten havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Verkkokalvon "kriittisten" löydösten havaitsemisen herkkyys (%) plenoptisella oftalmoskopialla.
Kriittisiä verkkokalvon löydöksiä ovat verkkokalvon irtauma, verkkokalvon verisuonten vaippa, verkkokalvon verenvuoto, verkkokalvon valkaisu, optisen levyn turvotus, optisen levyn kalpeus, optisen levyn kuppiutuminen (> 0,5 kuppi/levysuhde)
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jason Hsu, MD, Wills Eye Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lamirel C, Bruce BB, Wright DW, Delaney KP, Newman NJ, Biousse V. Quality of nonmydriatic digital fundus photography obtained by nurse practitioners in the emergency department: the FOTO-ED study. Ophthalmology. 2012 Mar;119(3):617-24. doi: 10.1016/j.ophtha.2011.09.013. Epub 2012 Jan 3.
- Bruce BB, Lamirel C, Wright DW, Ward A, Heilpern KL, Biousse V, Newman NJ. Nonmydriatic ocular fundus photography in the emergency department. N Engl J Med. 2011 Jan 27;364(4):387-9. doi: 10.1056/NEJMc1009733. No abstract available.
- Adam MK, Aenchbacher W, Kurzweg T, Hsu J. Plenoptic Ophthalmoscopy: A Novel Imaging Technique. Ophthalmic Surg Lasers Imaging Retina. 2016 Nov 1;47(11):1038-1043. doi: 10.3928/23258160-20161031-08.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-447E
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .