Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvalita a diagnostická užitečnost plenoptické fotografie mydriatického fundu (PORT)

9. listopadu 2019 aktualizováno: Jason Hsu, MD, Wills Eye

Kvalita a diagnostická užitečnost mydriatického fundu Plenoptické fotografie: Zkouška spolehlivosti plenoptické oftalmoskopie

  1. Stanovte kvalitu snímků očního pozadí produkovaných plenoptickou oftalmoskopií pomocí klasifikačního systému navrženého a používaného ve studii Fundus Photography versus Oftalmoskopie ve studii Emergency Department (FOTO-ED).
  2. Určete diagnostickou užitečnost snímků z plenoptické oftalmoskopie porovnáním měření kvality a nálezů recenzentů maskovaných snímků se snímky získanými komerčně dostupnou kamerou očního fundu a zdokumentovanými výsledky vyšetření

Přehled studie

Postavení

Staženo

Detailní popis

Vizualizace očního pozadí je považována za nezbytnou součást fyzikálního vyšetření, protože abnormality zrakového nervu, retinálních cév a makuly mohou odhalit základní systémová onemocnění a vysvětlit etiologii zrakových potíží.

Studie Fundus Photography versus Oftalmoskopie Trials Outcomes in the Emergency Department (FOTO-ED) ukázala, že pouze 14 % pacientů se stížnostmi a stavy, u kterých je vyšetření očního pozadí považováno za důležité, mělo přímou oftalmoskopii provedenou lékařem na ED. Více než 80 % dříve neznámé nálezy očního pozadí relevantní pro léčbu pacientů s ED lékaři ED přehlédli, ale byly identifikovány nemydriatickou digitální fotografií očního pozadí. Několik z těchto případů vedlo k odvolání propuštěného pacienta zpět na pohotovost k přijetí do nemocnice, jakmile byly zkontrolovány diagnostické snímky očního pozadí.

Při hledání alternativy ke zlepšení snadnosti použití a kvality obrazu očního pozadí poskytuje plenoptická technologie slibnou možnost pro přenosné zobrazování očního pozadí. Plenoptické, neboli světelné pole, zobrazování bylo nedávno komerčně uvedeno na trh s uvedením Lytro Plenoptic Camera (Mountain View, CA, USA). Kamera Lytro využívá řadu mikročoček a zachycuje veškeré dostupné světlo ve scéně z více vektorů. Rozdělením scény jako celku s mnoha jednotlivými mikročočkami lze snímky po akvizici přeostřit v následném zpracování, lze dosáhnout ostrého zaostření v situacích se slabým osvětlením a lze dosáhnout stereo snímků s posunem perspektivy.

Dosud nebyly publikovány žádné kvantitativní popisy kvality a spolehlivosti plenoptické oftalmoskopie za použití komerčně dostupné přenosné kamery se světelným polem. První práce z pilotní studie využívající zvířecí a lidské oči byla zveřejněna v roce 2016. Účelem navrhované prospektivní, průřezové zobrazovací studie je porovnat standardní fotografii mydriatického fundu s fotoaparátem druhé generace vyvinutým s plenooptickou kamerou Lytro a přizpůsobeným světelným zdrojem, konkrétně analyzovat diagnostickou užitečnost/citlivost detekce retinální patologie a celkovou kvalitu obrazu. Pokud jsou výsledky studie navrhované výzkumnými pracovníky v kvalitě obrazu podobné jako u nemydriatické fundus kamery, důsledky pro lékaře a potenciální aplikace v telemedicíně související s oftalmologií jsou významné.

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Mid Atlantic Retina- Wills Eye Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující vytáčené vyšetření v Retina Service of Wills Eye Hospital

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • S a bez vizuálně významné patologie zadní sítnice nebo optického nervu,
  • Těhotné ženy, pokud jsou již dilatovány z jiného důvodu, než je účast ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Děti,
  • vězni,
  • Špatný výhled na zadní pól kvůli patologii předního segmentu,
  • Špatný výhled na zadní pól kvůli zákalům zadního média, které vyžadují použití B-scan ultrazvuku k vyhodnocení zadního pólu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti podstupující dilatační vyšetření
  • vyšetřeno v Retina Service of Wills Eye Hospital
  • s a bez vizuálně významné patologie zadní sítnice nebo optického nervu
  • snímaný fotoaparátem Lytro Plenoptic a 28D objektivem
  • měřena zraková ostrost, získaný nitrooční tlak, oči rozšířené jako součást standardního vyšetření pro plánovanou návštěvu pacienta
  • vyšetřeni a souhlasili se studiem
  • podroben oboustranné pleoptické oftalmoskopii
  • byly získány mydriatické, jednopolní snímky fundu
  • obrázky zkontrolované z hlediska kvality a diagnostické užitečnosti maskovaným srovnávačem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita obrazu
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Stupeň kvality obrazu (1–5, přičemž 1 je vynikající a 5 není diagnosticky užitečné)
ukončením studia v průměru 1 rok
Míra detekce "kritických" nálezů na sítnici
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Citlivost (%) detekce "kritických" nálezů na sítnici při plenoptické oftalmoskopii. Mezi kritické retinální nálezy patří odchlípení sítnice, retinální cévní pouzdro, retinální krvácení, bělení sítnice, edém optické ploténky, bledost optické ploténky, baňkování optické ploténky (poměr > 0,5 pohárku k ploténce)
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jason Hsu, MD, Wills Eye Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. prosince 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

31. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 14-447E

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zobrazování sítnice

3
Předplatit