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散瞳眼底全光摄影的质量和诊断效用 (PORT)

2019年11月9日 更新者:Jason Hsu, MD、Wills Eye

散瞳眼底全光摄影的质量和诊断效用:全光检眼镜可靠性试验

  1. 使用眼底摄影与急诊科检眼镜试验结果 (FOTO-ED) 研究中提出和使用的分级系统,确定全光检眼镜产生的眼底图像的质量。
  2. 通过将蒙面图像审阅者的质量测量和结果与使用市售眼底照相机获得的图像和记录的检查结果进行比较,确定全光检眼镜图像的诊断效用

研究概览

详细说明

眼底可视化被认为是体格检查的重要组成部分,因为视神经、视网膜血管和黄斑的异常可以揭示潜在的全身性疾病并解释视觉不适的病因。

急诊科眼底摄影与眼底镜检查试验结果 (FOTO-ED) 研究表明,只有 14% 的主诉和认为眼底检查很重要的病症由急诊科医生进行了直接眼底镜检查。超过 80% 的先前ED 医生错过了与 ED 患者管理相关的未知眼底发现,但通过非散瞳数字眼底照相识别。 一旦审查了诊断性眼底照片,其中一些案例导致出院患者被召回急诊室入院。

在寻找提高易用性和眼底图像质量的替代方案时,全光技术为便携式眼底成像提供了一个有前途的选择。 全光或光场成像最近随着 Lytro 全光相机(美国加利福尼亚州山景城)的发布而被商业化。 Lytro 相机利用一系列微透镜从多个矢量捕捉场景中的所有可用光线。 通过用许多单独的微透镜将一个场景作为一个整体划分,图像可以在采集后的后期处理中重新聚焦,在弱光条件下可以获得清晰的焦点,并且可以获得具有透视偏移的立体图像。

迄今为止,还没有关于使用市售便携式光场相机进行全光检眼镜检查的质量和可靠性的定量描述。 2016 年发表了一项使用动物和人眼的初步研究成果。 拟议的前瞻性横断面成像研究的目的是将标准散瞳眼底照相与使用 Lytro 全光相机和定制光源开发的第二代相机进行比较,具体分析检测视网膜病理和整体图像质量的诊断效用/灵敏度。 如果研究人员提出的研究的图像质量结果与非散瞳眼底照相机的图像质量结果相似,那么对医生的影响以及对眼科相关远程医疗的潜在应用意义重大。

研究类型

观察性的

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
        • Mid Atlantic Retina- Wills Eye Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

在威尔斯眼科医院视网膜服务接受拨号检查的患者

描述

纳入标准:

  • 有或没有视觉上显着的后视网膜或视神经病变,
  • 孕妇如果已经因参与研究以外的原因扩张。

排除标准:

  • 孩子们,
  • 犯人,
  • 由于前段病理导致后极视野不佳,
  • 由于后中膜混浊导致后极视野不佳,需要使用 B 超超声来评估后极。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
扩张检查患者
  • 在威尔斯眼科医院的视网膜服务中心接受检查
  • 有或没有视觉上显着的后视网膜或视神经病变
  • 使用 Lytro 全光相机和 28D 镜头成像
  • 测量视力,获得眼压,散瞳作为预期患者访问的标准检查的一部分
  • 筛选并同意研究
  • 双侧全光检眼镜
  • 获得散瞳单视野眼底图像
  • 由蒙面分级员审查图像的质量和诊断实用性

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
画面质量
大体时间:通过学习完成,平均1年
图像质量等级(1 - 5,其中 1 为优秀,5 为无诊断意义)
通过学习完成,平均1年
“关键”视网膜发现的检出率
大体时间:通过学习完成,平均1年
使用全光检眼镜检测“关键”视网膜发现的灵敏度 (%)。 关键的视网膜发现包括视网膜脱离、视网膜血管鞘、视网膜出血、视网膜变白、视盘水肿、视盘苍白、视盘杯状(> 0.5 杯盘比)
通过学习完成,平均1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Jason Hsu, MD、Wills Eye Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2018年12月1日

初级完成 (预期的)

2019年5月1日

研究完成 (预期的)

2019年5月1日

研究注册日期

首次提交

2017年1月23日

首先提交符合 QC 标准的

2017年1月30日

首次发布 (估计)

2017年1月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年11月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年11月9日

最后验证

2019年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 14-447E

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

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